RALOX som andenlinjebehandling for avanceret malignt galdesystemtumor (RALOXBTC)

Inklusionskriterier

1. 18-75 år.
2. Patienter med ikke-operabelt fremskredent fremskreden galdeblærekarcinom eller cholangiocarcinom bekræftet af histologi eller cytologi.
3. Førstelinjes kemoterapisvigt (toksiske bivirkninger kan ikke tolereres, sygdomsprogression under behandling eller tilbagefald efter behandling) ;Eller sygdommen kom igen inden for 6 måneder efter afslutning af adjuverende kemoterapi.
4. Mindst én målbar læsion i henhold til RECIST1.1-kriterier.
5. ØKOG: 0 ~ 1.
6. Forventet levetid ≥ 12 uger.
7. De vigtigste organer fungerede normalt, og laboratorieundersøgelsesresultaterne inden for 1 uge opfyldte følgende betingelser før indskrivning:①Absolut neutrofiltal (ANC)≥1,5×109/L ② Blodpladeantal (PLT)≥80,0 × 109/L ③Hæmoglobinkoncentration (HB) ≥90g/L④ Total bilirubin (TB)≤1,5×ULN ⑤ Serumkreatinin （Cr）≤l.5×ULN ，Endogen kreatininclearance >60 ml/min (Cockcroft-Gault Formula) ⑥Aspartataminotransferase (AST), Alaninaminotransferase (ALT), alkalisk fosfatase(AP): ≤3 ×ULN (≤5 ×ULN for metastaser til leveren).
8. Underskriv det informerede samtykke frivilligt.

Eksklusionskriterier

1. Allergisk over for ethvert forskningslægemiddel og dets hjælpestoffer.
2. Tidligere brug af raltitrexed eller oxaliplatin.
3. Anamnese med andre maligniteter, undtagen helbredt basalcelle- eller pladecellecarcinom i huden og carcinom in situ i livmoderhalsen.
4. Der er en historie med hjernemetastaser.
5. Anamnese med psykotropisk stofmisbrug og kan ikke holde op eller har en psykisk lidelse.
6. Ukontrollerede kroniske infektions- og ikke-infektionssygdomme.
7. Aktiv eller klinisk dårligt kontrolleret alvorlig infektion
8. Andre forhold, som forskerne mener bør udelukkes.