RALOX como Tratamento de Segunda Linha para Tumor Maligno Avançado do Sistema Biliar (RALOXBTC)

Critério de inclusão

1. 18-75 anos.
2. Pacientes com carcinoma de vesícula biliar avançado irressecável ou colangiocarcinoma confirmado por histologia ou citologia.
3. Falha da quimioterapia de primeira linha (efeitos colaterais tóxicos não podem ser tolerados, progressão da doença durante o tratamento ou recidiva após o tratamento);
4. Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os critérios RECIST1.1.
5. ECOG: 0 ~ 1.
6. Expectativa de vida ≥ 12 semanas.
7. Os principais órgãos estavam funcionando normalmente e os resultados dos exames laboratoriais dentro de 1 semana atenderam às seguintes condições antes da inscrição:①Contagem absoluta de neutrófilos (ANC)≥1,5 × 109/L ②Contagem de plaquetas（PLT）≥80,0 × 109/L ③Concentração de hemoglobina（HB） ≥90g/L④ Bilirrubina total（TB）≤1,5×LSN ⑤ Creatinina sérica （Cr）≤l,5×ULN ，Depuração de creatinina endógena >60ml/min（Fórmula Cockcroft-Gault）⑥Aspartato aminotransferase (AST), Alanina aminotransferase (ALT), Fosfatase alcalina (AP): ≤3 × LSN (≤5 × LSN para metástases no fígado).
8. Assine o consentimento informado voluntariamente.

Critério de exclusão

1. Alérgico a qualquer medicamento de pesquisa e seus excipientes.
2. Uso prévio de raltitrexed ou oxaliplatina.
3. História de outras malignidades, exceto carcinoma basocelular ou escamoso curado da pele e carcinoma in situ do colo do útero.
4. Há uma história de metástases cerebrais.
5. História de abuso de drogas psicotrópicas e não consegue parar ou tem um transtorno mental.
6. Doenças infecciosas e não infecciosas crônicas descontroladas.
7. Infecção grave ativa ou clinicamente mal controlada
8. Outras condições que os pesquisadores acham que devem ser descartadas.