RALOX come trattamento di seconda linea per il tumore avanzato del sistema biliare maligno (RALOXBTC)

Criterio di inclusione

1. 18-75 anni.
2. Pazienti con carcinoma avanzato avanzato della colecisti non resecabile o colangiocarcinoma confermato da istologia o citologia.
3. Fallimento della chemioterapia di prima linea (gli effetti collaterali tossici non possono essere tollerati, progressione della malattia durante il trattamento o ricaduta dopo il trattamento); Oppure la malattia si è ripresentata entro 6 mesi dal completamento della chemioterapia adiuvante.
4. Almeno una lesione misurabile secondo i criteri RECIST1.1.
5. ECOG: 0 ~ 1.
6. Aspettativa di vita ≥ 12 settimane.
7. Gli organi principali funzionavano normalmente e i risultati degli esami di laboratorio entro 1 settimana soddisfacevano le seguenti condizioni prima dell'arruolamento:①Conta assoluta dei neutrofili (ANC)≥1,5×109/L ②Conta piastrinica（PLT）≥80,0 × 109/L ③Concentrazione di emoglobina（HB） ≥90g/L④ Bilirubina totale（TB）≤1,5×ULN ⑤ Creatinina sierica （Cr）≤l.5×ULN ， Clearance della creatinina endogena> 60 ml / min （Formula di Cockcroft-Gault）⑥ Aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT), fosfatasi alcalina (AP): ≤3 × ULN (≤5 × ULN per metastasi al fegato).
8. Firma volontariamente il consenso informato.

Criteri di esclusione

1. Allergico a qualsiasi farmaco di ricerca e ai suoi eccipienti.
2. Precedente uso di raltitrexed o oxaliplatino.
3. Storia di altri tumori maligni, ad eccezione del carcinoma a cellule basali o a cellule squamose della pelle e del carcinoma in situ della cervice.
4. C'è una storia di metastasi cerebrali.
5. Storia di abuso di droghe psicotrope e non può smettere o ha un disturbo mentale.
6. Malattie croniche infettive e non infettive non controllate.
7. Infezione grave attiva o clinicamente scarsamente controllata
8. Altre condizioni che i ricercatori ritengono dovrebbero essere escluse.