RALOX als tweedelijnsbehandeling voor geavanceerde kwaadaardige galsysteemtumor (RALOXBTC)

Inclusiecriteria

1. 18-75 jaar oud.
2. Patiënten met niet-reseceerbaar gevorderd galblaascarcinoom of cholangiocarcinoom bevestigd door histologie of cytologie.
3. Eerstelijns chemotherapiefalen (toxische bijwerkingen kunnen niet worden getolereerd, ziekteprogressie tijdens behandeling of terugval na behandeling); Of de ziekte keerde terug binnen 6 maanden na voltooiing van adjuvante chemotherapie.
4. Ten minste één meetbare laesie volgens de RECIST1.1-criteria.
5. ECOG: 0 ~ 1.
6. Levensverwachting ≥ 12 weken.
7. De belangrijkste organen functioneerden normaal en de resultaten van het laboratoriumonderzoek binnen 1 week voldeden vóór inschrijving aan de volgende voorwaarden:①Absoluut aantal neutrofielen (ANC)≥1,5×109/L ②Aantal bloedplaatjes（PLT）≥80,0 × 109/L ③Hemoglobineconcentratie（HB） ≥90g/L④ Totaal bilirubine（TB）≤1,5×ULN ⑤ Serumcreatinine (Cr) ≤l.5×ULN ，Endogene creatinineklaring >60 ml/min (Cockcroft-Gault Formula) ⑥Aspartaataminotransferase (AST), Alanineaminotransferase (ALT), Alkalische fosfatase (AP): ≤3 ×ULN (≤5 ×ULN voor metastasen naar de lever).
8. Onderteken de geïnformeerde toestemming vrijwillig.

Uitsluitingscriteria

1. Allergisch voor elk onderzoeksgeneesmiddel en zijn hulpstoffen.
2. Voorafgaand gebruik van raltitrexed of oxaliplatine.
3. Geschiedenis van andere maligniteiten, behalve genezen basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid en carcinoom in situ van de baarmoederhals.
4. Er is een voorgeschiedenis van hersenmetastasen.
5. Geschiedenis van misbruik van psychofarmaca en kan niet stoppen of heeft een psychische stoornis.
6. Ongecontroleerde chronische infectieuze en niet-infectieuze ziekten.
7. Actieve of klinisch slecht gecontroleerde ernstige infectie
8. Andere aandoeningen waarvan de onderzoekers vinden dat ze moeten worden uitgesloten.