RALOX 作为晚期恶性胆道系统肿瘤的二线治疗 (RALOXBTC)

纳入标准

1. 18-75岁。
2. 经组织学或细胞学证实为不可切除的晚期胆囊癌或胆管癌患者。
3. 一线化疗失败（毒副作用不能耐受、治疗期间疾病进展或治疗后复发）；或辅助化疗完成后6个月内疾病复发。
4. 根据 RECIST1.1 标准，至少有一个可测量的病变。
5. 心电图：0 ~ 1。
6. 预期寿命≥ 12 周。
7. 主要脏器功能正常，入组前1周内实验室检查结果符合下列条件：①中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L ②血小板计数（PLT）≥80.0×109/L ③血红蛋白浓度（HB）≥90g/L④总胆红素（TB）≤1.5×ULN ⑤血清肌酐（Cr）≤l.5×ULN ，内源性肌酐清除率>60ml/min（Cockcroft-Gault公式）⑥天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、碱性磷酸酶（AP）：≤3×ULN（≤5×ULN用于肝转移）。
8. 自愿签署知情同意书。

排除标准

1. 对任何研究药物及其赋形剂过敏。
2. 之前使用雷替曲塞或奥沙利铂。
3. 其他恶性肿瘤的病史，但已治愈的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌和宫颈原位癌除外。
4. 有脑转移病史。
5. 有滥用精神药物史且戒不掉或有精神障碍者。
6. 不受控制的慢性传染性和非传染性疾病。
7. 活动性或临床控制不佳的严重感染
8. 研究人员认为应该排除的其他情况。