RALOX como tratamiento de segunda línea para el tumor maligno avanzado del sistema biliar (RALOXBTC)

Criterios de inclusión

1. 18-75 años.
2. Pacientes con carcinoma de vesícula biliar avanzado no resecable o colangiocarcinoma confirmado por histología o citología.
3. Fracaso de la quimioterapia de primera línea (no se pueden tolerar los efectos secundarios tóxicos, progresión de la enfermedad durante el tratamiento o recaída después del tratamiento); o la enfermedad recurrió dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la quimioterapia adyuvante.
4. Al menos una lesión medible según criterios RECIST1.1.
5. ECOG: 0 ~ 1.
6. Esperanza de vida ≥ 12 semanas.
7. Los órganos principales funcionaban normalmente y los resultados de los exámenes de laboratorio dentro de 1 semana cumplieron con las siguientes condiciones antes de la inscripción: ① Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 × 109/L ②Recuento de plaquetas (PLT)≥80,0 × 109/L ③Concentración de hemoglobina (HB) ≥90g/L④ Bilirrubina total (TB)≤1,5×LSN ⑤ Creatinina sérica (Cr)≤1.5×ULN ，Depuración de creatinina endógena > 60 ml/min (Fórmula de Cockcroft-Gault) ⑥ Aspartato aminotransferasa (AST), Alanina aminotransferasa (ALT), Fosfatasa alcalina (AP): ≤3 ×LSN (≤5 ×LSN para metástasis en el hígado).
8. Firmar el consentimiento informado voluntariamente.

Criterio de exclusión

1. Alérgico a cualquier fármaco en investigación y sus excipientes.
2. Uso previo de raltitrexed u oxaliplatino.
3. Antecedentes de otras neoplasias malignas, excepto carcinoma de células basales o de células escamosas curado de la piel y carcinoma in situ del cuello uterino.
4. Hay antecedentes de metástasis cerebrales.
5. Antecedentes de abuso de drogas psicotrópicas y no puede dejar de fumar o tiene un trastorno mental.
6. Enfermedades crónicas infecciosas y no infecciosas no controladas.
7. Infección grave activa o mal controlada clínicamente
8. Otras condiciones que los investigadores creen que deben descartarse.