Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​akvatisk terapi i spasticitet: Watsu og Halliwick

11. december 2021 opdateret af: Miriam García Blanco, University of Cadiz
Behandling med ACD-patienter vil blive udført ved anvendelse af akvatiske terapier, som er Halliwick-konceptet og Watsu-metoden sammen med en tid med nedsænkning i varmt vand.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen består i at verificere effektiviteten af ​​fysioterapeutisk behandling gennem brug af akvatiske terapier, Watsu og Halliwick hos forsøgspersoner, der har lidt Acquired Brain Injury (ACD), og som efter det udviser spasticitet. Til dette tages brugerne af Brain Injury Association of Cádiz (ADACCA) som referencer.

Hjerneskade er en hjerneskade, der resulterer i en række funktionelle og neurologiske ændringer. Behandlingen af ​​denne patologi vil blive udført ved anvendelse af akvatiske teràpier, som er Halliwick-konceptet og Watsu-metoden.

Denne undersøgelse består af et klinisk forsøg, hvor forsøgsgruppen vil blive anvendt den kombinerede behandling af Halliwick og Watsu sammen med en nedsænkningstid i varmt vand, og til kontrolgruppen behandlingen af ​​Halliwick plus nedsænkning i varmt vand, for at evaluere graden af ​​spasticitet de præsenterer ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Cadiz, Spanien, 11008
        • Rekruttering
        • University of Cadiz
        • Kontakt:
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Spanien, 11008
        • Rekruttering
        • Miriam García Blanco
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Miriam García Blanco
      • Cadiz, Cádiz, Spanien, 11011
        • Rekruttering
        • Asociación de Daño Cerebral de Cádiz (ADACCA)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Miriam García Blanco, master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilhører den erhvervede hjerneskadeforening i Cádiz
  • Tilstedeværelse af spasticitet i biceps brachii og soleus muskler bekræftet af den modificerede Ashworth-skala og modificerede Tardieu-skala.
  • Patienter, der står og går i det mindste med teknisk assistance og/eller supervision.
  • Patienter med erhvervet hjerneskade og med spastisk hemiparese med en kronisk udvikling på mere end 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af infektioner.
  • Andre diagnosticerede sygdomme, der forhindrer akvatisk fysioterapibehandling, såsom ukontrolleret diabetes eller dyspnø i hvile.
  • Har modtaget akvatisk terapibehandling i de seks måneder forud for undersøgelsen med metoderne udviklet i undersøgelsen (Halliwick eller Watsu).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: Halliwick + Método Watsu

Forsøgsgruppen består af 7 forsøgspersoner, varigheden af ​​sessionen er 75 minutter, fordelt på 45 minutter Halliwick, 15 minutter Watsu og til sidst 15 minutters nedsænkning i varmt vand. .

Ved anvendelse af Halliwick-konceptet vil det blive udført i en pool ved en temperatur på 30ºC og gennem Ten Points-programmet.

For at udføre Watsu skal poolvandet have en temperatur på 35ºC. Watsu Basic Maneuver vil blive udført, bestående af en sekvens af forskellige stillinger, hvor forsøgspersonen skal være så afslappet som muligt, placeres i liggende stilling, svævende med lukkede øjne og støttet af fysioterapeuten, der står, med en bred base af support.
Andet: Eksperimentel gruppe: Halliwick + Método Watsu
Udførelse af Ti Points-programmet gennem Halliwick-konceptet, sammen med Watsu-metoden gennem en række afslapningsmanøvrer og mobilisering af kroppen i float, og en nedsænkningstid på 15 minutter uden fysisk aktivitet i en pool ved en temperatur på 30ºC, at mindske spasticiteten af ​​forskellige muskler.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: Halliwick
Kontrolgruppen består af 7 forsøgspersoner, varigheden af ​​sessionen er 75 minutter, fordelt på 60 minutter Halliwick og 15 minutters nedsænkning i varmt vand. Behandling ved hjælp af Halliwick-konceptet udføres i en pool, hvor vandtemperaturen er 30ºC, efter Ti Points-programmet.
Andet: Kontrolgruppe: Halliwick
Eksklusiv brug af behandling gennem Halliwick Concept Ten Point Program, sammen med nedsænkning i varmt vand for at reducere spasticitet i forskellige muskler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Asworth
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger

0 (ingen stigning i muskeltonus) til 4 (stiv del i flex-ext)

1 = venstre
Ændring fra baseline ved 8 uger
Modificeret Tardieu
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
0 (ingen modstand mod bevægelse) til 4 (10 sekunders klonus)
Ændring fra baseline ved 8 uger
Medical Outcome Study-Sleep Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline om 8 uger
Søvnvurdering (1 = større problemer med at falde i søvn, en 6 = mindst søvnbesvær.
Ændring fra baseline om 8 uger
Antal år-Alder
Tidsramme: Baseline
Flere år
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cadiz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miriam García Blanco, Máster, University of Cadiz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

27. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

15. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2021

Først opslået (Faktiske)

9. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Universitiy of Cádiz

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner