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Efetividade da Terapia Aquática na Espasticidade: Watsu e Halliwick

11 de dezembro de 2021 atualizado por: Miriam García Blanco, University of Cadiz
O tratamento dos pacientes com DCA será realizado através da aplicação de terapias aquáticas, sendo o Conceito Halliwick e o Método Watsu acompanhados de um tempo de imersão em água quente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo consiste em verificar a eficácia do tratamento fisioterapêutico através do uso de terapias aquáticas, Watsu e Halliwick em sujeitos que sofreram Lesão Encefálica Adquirida (LCA) e que, a partir desta, apresentam espasticidade. Para isso, são tomados como referências os usuários da Associação de Lesões Cerebrais de Cádiz (ADACCA).

O dano cerebral é uma lesão cerebral, resultando em uma série de alterações funcionais e neurológicas. O tratamento desta patologia será realizado através da aplicação de terapias aquáticas, sendo o Conceito Halliwick e o Método Watsu.

Este estudo consiste em um ensaio clínico onde ao grupo experimental será aplicado o tratamento combinado de Halliwick e Watsu juntamente com um tempo de imersão em água quente, e ao grupo controle o tratamento por Halliwick mais imersão em água quente, a fim de avaliar o grau de espasticidade que apresentam ao final do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Espanha
      • Cadiz, Espanha, 11008
        • Recrutamento
        • University of Cadiz
        • Contato:
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Espanha, 11008
        • Recrutamento
        • Miriam García Blanco
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Miriam García Blanco
      • Cadiz, Cádiz, Espanha, 11011
        • Recrutamento
        • Asociación de Daño Cerebral de Cádiz (ADACCA)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Miriam García Blanco, master

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pertencente à Associação de Lesões Cerebrais Adquiridas de Cádiz
  • Presença de espasticidade nos músculos bíceps braquial e sóleo confirmada pela Escala de Ashworth modificada e Escala de Tardieu modificada.
  • Pacientes que estão em pé e andando pelo menos com assistência técnica e/ou supervisão.
  • Doentes com lesão cerebral adquirida e com hemiparesia espástica com evolução crónica superior a 12 meses.

Critério de exclusão:

  • Presença de infecções.
  • Outras doenças diagnosticadas que impeçam o tratamento de fisioterapia aquática, como diabetes descontrolada ou dispneia em repouso.
  • Ter recebido tratamento de terapia aquática nos seis meses anteriores ao estudo com os métodos desenvolvidos no estudo (Halliwick ou Watsu).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental: Halliwick + Método Watsu

O grupo experimental é constituído por 7 sujeitos, sendo a duração da sessão de 75 minutos, divididos em 45 minutos de Halliwick, 15 minutos de Watsu e por fim 15 minutos de imersão em água quente. .

Na aplicação do Conceito Halliwick, será realizada em piscina com temperatura de 30ºC, e através do Programa Dez Pontos.

Para realizar o Watsu, a água da piscina deve estar na temperatura de 35ºC. Será realizada a Manobra Básica do Watsu, que consiste em uma sequência de várias posições onde o sujeito deve estar o mais relaxado possível, colocado em decúbito dorsal, flutuando com os olhos fechados e apoiado pelo fisioterapeuta que está em pé, com ampla base de Apoio, suporte.
Outro: Grupo experimental: Halliwick + Método Watsu
Realização do Programa dos Dez Pontos através do Conceito Halliwick, juntamente com o Método Watsu através de uma série de manobras de relaxamento e mobilização do corpo em flutuação, e um tempo de imersão de 15 minutos sem fazer atividade física em uma piscina com temperatura de 30ºC, para diminuir a espasticidade de vários músculos.
Comparador Ativo: Grupo de controle: Halliwick
O grupo controle é composto por 7 sujeitos, sendo a duração da sessão de 75 minutos, divididos em 60 minutos de Halliwick e 15 minutos de imersão em água quente. O tratamento com o Conceito Halliwick é feito numa piscina onde a temperatura da água é de 30ºC, seguindo o Programa Dez Pontos.
Outro: Grupo de controle: Halliwick
Uso exclusivo do tratamento através do Halliwick Concept Ten Point Program, juntamente com a imersão em água quente para reduzir a espasticidade em vários músculos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Asworth modificado
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas

0 (sem aumento do tônus ​​muscular) a 4 (parte rígida em flex-ext)

1 = Esquerda
Mudança da linha de base em 8 semanas
Tardieu modificado
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
0 (sem resistência ao movimento) a 4 (clonus de 10 segundos)
Mudança da linha de base em 8 semanas
Estudo de Resultados Médicos - Escala de Sono
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
Avaliação do sono (1 = mais problemas para adormecer, 6 = menos problemas para dormir.
Mudança da linha de base em 8 semanas
Número de anos-Idade
Prazo: Linha de base
Anos
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Cadiz

Investigadores

  • Investigador principal: Miriam García Blanco, Máster, University of Cadiz

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

27 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Universitiy of Cádiz

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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