Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av vattenterapi vid spasticitet: Watsu och Halliwick

11 december 2021 uppdaterad av: Miriam García Blanco, University of Cadiz
Behandling med ACD-patienter kommer att utföras genom tillämpning av vattenterapier, som är Halliwick-konceptet och Watsu-metoden tillsammans med en tid för nedsänkning i varmt vatten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien går ut på att verifiera effekten av sjukgymnastik genom användning av vattenterapier, Watsu och Halliwick hos försökspersoner som har drabbats av förvärvad hjärnskada (ACD), och som efter det uppvisar spasticitet. För detta tas användarna av Brain Injury Association of Cádiz (ADACCA) som referenser.

Hjärnskada är en hjärnskada som resulterar i en rad funktionella och neurologiska förändringar. Behandlingen av denna patologi kommer att utföras genom applicering av akvatiska teràpier, som är Halliwick-konceptet och Watsu-metoden.

Denna studie består av en klinisk prövning där experimentgruppen kommer att tillämpas den kombinerade behandlingen av Halliwick och Watsu tillsammans med en tid för nedsänkning i varmt vatten, och till kontrollgruppen behandlingen av Halliwick plus nedsänkning i varmt vatten, för att utvärdera graden av spasticitet de uppvisar i slutet av studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
      • Cadiz, Spanien, 11008
        • Rekrytering
        • University of Cadiz
        • Kontakt:
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Spanien, 11008
        • Rekrytering
        • Miriam García Blanco
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Miriam García Blanco
      • Cadiz, Cádiz, Spanien, 11011
        • Rekrytering
        • Asociación de Daño Cerebral de Cádiz (ADACCA)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Miriam García Blanco, master

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillhör Acquired Brain Injury Association of Cádiz
  • Förekomst av spasticitet i biceps brachii och soleus muskler bekräftas av den modifierade Ashworth-skalan och den modifierade Tardieu-skalan.
  • Patienter som står och går åtminstone med teknisk assistans och/eller övervakning.
  • Patienter med förvärvad hjärnskada och med spastisk hemipares med en kronisk utveckling på mer än 12 månader.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av infektioner.
  • Andra diagnostiserade sjukdomar som förhindrar vattenfysioterapibehandling, såsom okontrollerad diabetes eller dyspné i vila.
  • Har fått vattenterapibehandling under de sex månaderna före studien med de metoder som utvecklats i studien (Halliwick eller Watsu).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp: Halliwick + Método Watsu

Experimentgruppen består av 7 försökspersoner, varaktigheten av sessionen är 75 minuter, uppdelad i 45 minuter Halliwick, 15 minuter Watsu och slutligen 15 minuter nedsänkning i varmt vatten. .

Vid tillämpningen av Halliwick-konceptet kommer det att utföras i en pool vid en temperatur på 30ºC och genom tiopoängprogrammet.

För att utföra Watsu måste poolvattnet ha en temperatur på 35ºC. Watsu Basic Maneuver kommer att utföras, bestående av en sekvens av olika positioner där motivet ska vara så avslappnat som möjligt, placeras i ryggläge, flyta med slutna ögon och stödjas av sjukgymnasten som står, med en bred bas av Stöd.
Övrig: Experimentgrupp: Halliwick + Método Watsu
Att genomföra tiopoängsprogrammet genom Halliwick-konceptet, tillsammans med Watsu-metoden genom en serie avslappningsmanövrar och mobilisering av kroppen i flytande, och en nedsänkningstid på 15 minuter utan att göra fysisk aktivitet i en pool vid en temperatur på 30ºC, för att minska spasticiteten i olika muskler.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp: Halliwick
Kontrollgruppen består av 7 försökspersoner, varaktigheten av sessionen är 75 minuter, uppdelad i 60 minuter Halliwick och 15 minuter nedsänkning i varmt vatten. Behandling med Halliwick-konceptet utförs i en pool där vattentemperaturen är 30ºC, enligt Ten Points-programmet.
Övrig: Kontrollgrupp: Halliwick
Exklusiv användning av behandling genom Halliwick Concept Ten Point Program, tillsammans med nedsänkning i varmt vatten för att minska spasticitet i olika muskler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad Asworth
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor

0 (ingen ökning av muskeltonus) till 4 (stel del i flex-ext)

1 = Vänster
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Modifierad Tardieu
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
0 (inget motstånd mot rörelse) till 4 (10 sekunders klonus)
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Medical Outcome Study-Sleep Scale
Tidsram: Ändring från Baseline på 8 veckor
Sömnbetyg (1 = större problem med att somna, 6 = minst sömnproblem.
Ändring från Baseline på 8 veckor
Antal år-Ålder
Tidsram: Baslinje
År
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cadiz

Utredare

  • Huvudutredare: Miriam García Blanco, Máster, University of Cadiz

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

27 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

15 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2021

Första postat (Faktisk)

9 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Universitiy of Cádiz

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnskada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera