Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii wodnej w spastyczności: Watsu i Halliwick

11 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Miriam García Blanco, University of Cadiz
Leczenie pacjentów z ACD odbywać się będzie poprzez zastosowanie terapii wodnych, tj. Konceptu Halliwicka i Metody Watsu wraz z czasem zanurzenia w gorącej wodzie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie polega na sprawdzeniu skuteczności leczenia fizjoterapeutycznego z wykorzystaniem terapii wodnych, Watsu i Halliwick u osób, które doznały nabytego uszkodzenia mózgu (ACD), a następnie wykazują spastyczność. W tym celu jako referencje przyjmuje się użytkowników Brain Injury Association of Cádiz (ADACCA).

Uszkodzenie mózgu to uszkodzenie mózgu, które powoduje szereg zmian funkcjonalnych i neurologicznych. Leczenie tej patologii odbywać się będzie poprzez zastosowanie terapi wodnych, tj. Koncepcji Halliwicka oraz Metody Watsu.

Niniejsze badanie składa się z próby klinicznej, w której grupie eksperymentalnej zostanie poddane połączone leczenie Halliwicka i Watsu wraz z czasem zanurzenia w gorącej wodzie, a grupie kontrolnej leczenie Halliwicka plus zanurzenie w gorącej wodzie, w celu oceny stopień spastyczności, jaki prezentują pod koniec badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Cadiz, Hiszpania, 11008
        • Rekrutacyjny
        • University of Cadiz
        • Kontakt:
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Hiszpania, 11008
        • Rekrutacyjny
        • Miriam García Blanco
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Miriam García Blanco
      • Cadiz, Cádiz, Hiszpania, 11011
        • Rekrutacyjny
        • Asociación de Daño Cerebral de Cádiz (ADACCA)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Miriam García Blanco, master

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przynależność do Acquired Brain Injury Association of Cádiz
  • Obecność spastyczności mięśnia dwugłowego ramienia i mięśnia płaszczkowatego potwierdzona zmodyfikowaną skalą Ashwortha i zmodyfikowaną skalą Tardieu.
  • Pacjenci, którzy stoją i chodzą przynajmniej z pomocą techniczną i/lub nadzorem.
  • Pacjenci z nabytym uszkodzeniem mózgu i spastycznym niedowładem połowiczym z przewlekłą ewolucją trwającą dłużej niż 12 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność infekcji.
  • Inne zdiagnozowane choroby, które uniemożliwiają podjęcie leczenia fizjoterapeutycznego w wodzie, takie jak niekontrolowana cukrzyca czy duszność spoczynkowa.
  • Przeszli terapię wodną w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających badanie metodami opracowanymi w ramach badania (Halliwick lub Watsu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna: Halliwick + Método Watsu

Grupa eksperymentalna składa się z 7 osób, czas trwania sesji wynosi 75 minut, podzielony na 45 minut Halliwick, 15 minut Watsu i na końcu 15 minut zanurzenia w gorącej wodzie. .

W zastosowaniu Koncepcji Halliwick zostanie przeprowadzony w basenie o temperaturze 30ºC oraz w ramach Programu Dziesięciu Punktów.

Aby wykonać Watsu, woda w basenie musi mieć temperaturę 35ºC. Wykonany zostanie Podstawowy Manewr Watsu, składający się z sekwencji różnych pozycji, w których badany musi być maksymalnie zrelaksowany, ułożony na plecach, unoszący się z zamkniętymi oczami i podparty przez fizjoterapeutę, który stoi, na szerokiej podstawie Pomoc.
Inny: Grupa eksperymentalna: Halliwick + Método Watsu
Realizacja Programu Dziesięć Punktów wg Koncepcji Halliwicka wraz z Metodą Watsu poprzez serię manewrów relaksacyjnych i mobilizację ciała w pływaniu oraz czas zanurzenia 15 minut bez wykonywania aktywności fizycznej w basenie o temperaturze 30ºC, w celu zmniejszenia spastyczności różnych mięśni.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna: Halliwick
Grupa kontrolna składa się z 7 osób, czas trwania sesji wynosi 75 minut, podzielonych na 60 minut Halliwicka i 15 minut zanurzenia w gorącej wodzie. Zabieg z wykorzystaniem Konceptu Halliwick odbywa się w basenie o temperaturze wody 30ºC, zgodnie z Programem Dziesięć Punktów.
Inny: Grupa kontrolna: Halliwick
Wyłączne korzystanie z leczenia w ramach Dziesięciopunktowego Programu Halliwick Concept wraz z zanurzeniem w gorącej wodzie w celu zmniejszenia spastyczności w różnych mięśniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany Asworth
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach

0 (brak wzrostu napięcia mięśniowego) do 4 (sztywna część w flex-ext)

1 = w lewo
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
Zmodyfikowany Tardieu
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
0 (brak oporu ruchu) do 4 (10-sekundowy klon)
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
Skala badania wyników medycznych — snu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Ocena snu (1 = więcej problemów z zasypianiem, a 6 = najmniej problemów ze snem.
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Liczba lat-wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Lata
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cadiz

Śledczy

  • Główny śledczy: Miriam García Blanco, Máster, University of Cadiz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

27 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Universitiy of Cádiz

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj