Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectividad de la Terapia Acuática en la Espasticidad: Watsu y Halliwick

11 de diciembre de 2021 actualizado por: Miriam García Blanco, University of Cadiz
El tratamiento de los pacientes con DCA se realizará mediante la aplicación de terapias acuáticas, siendo el Concepto Halliwick y el Método Watsu junto con un tiempo de inmersión en agua caliente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio consiste en comprobar la eficacia del tratamiento fisioterapéutico mediante el uso de terapias acuáticas, Watsu y Halliwick en sujetos que han sufrido Daño Cerebral Adquirido (DCA) y que, posteriormente, presentan espasticidad. Para ello se toma como referencia a los usuarios de la Asociación de Daño Cerebral de Cádiz (ADACCA).

El daño cerebral es una lesión cerebral, que se traduce en una serie de alteraciones funcionales y neurológicas. El tratamiento de esta patología se realizará mediante la aplicación de teràpies acuáticos, siendo el Concepto Halliwick y el Método Watsu.

Este estudio consiste en un ensayo clínico donde al grupo experimental se le aplicará el tratamiento combinado de Halliwick y Watsu junto con un tiempo de inmersión en agua caliente, y al grupo control el tratamiento por Halliwick más inmersión en agua caliente, con el fin de evaluar el grado de espasticidad que presentan al final del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Cadiz, España, 11008
        • Reclutamiento
        • University of Cadiz
        • Contacto:
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, España, 11008
        • Reclutamiento
        • Miriam García Blanco
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Miriam García Blanco
      • Cadiz, Cádiz, España, 11011
        • Reclutamiento
        • Asociación de Daño Cerebral de Cádiz (ADACCA)
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Miriam García Blanco, master

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Perteneciente a la Asociación de Daño Cerebral Adquirido de Cádiz
  • Presencia de espasticidad en los músculos bíceps braquial y sóleo confirmada por la Escala de Ashworth modificada y la Escala de Tardieu modificada.
  • Pacientes que estén de pie y caminando al menos con asistencia técnica y/o supervisión.
  • Pacientes con daño cerebral adquirido y con hemiparesia espástica con una evolución crónica de más de 12 meses.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de infecciones.
  • Otras enfermedades diagnosticadas que impidan el tratamiento de fisioterapia acuática, como la diabetes no controlada o la disnea de reposo.
  • Haber recibido tratamiento de terapia acuática en los seis meses previos al estudio con los métodos desarrollados en el estudio (Halliwick o Watsu).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental: Halliwick + Método Watsu

El grupo experimental está formado por 7 sujetos, siendo la duración de la sesión de 75 minutos, repartidos en 45 minutos de Halliwick, 15 minutos de Watsu y finalmente 15 minutos de inmersión en agua caliente. .

En la aplicación del Concepto Halliwick, se realizará en una piscina a una temperatura de 30ºC, ya través del Programa Ten Points.

Para realizar Watsu, el agua de la piscina debe estar a una temperatura de 35ºC. Se realizará la Maniobra Básica de Watsu, que consiste en una secuencia de varias posiciones donde el sujeto debe estar lo más relajado posible, colocado en posición supina, flotando con los ojos cerrados, y apoyado por el fisioterapeuta que está de pie, con una amplia base de apoyo.
Otro: Grupo experimental:Halliwick + Método Watsu
Realización del Programa Diez Puntos a través del Concepto Halliwick, junto con el Método Watsu mediante una serie de maniobras de relajación y movilización del cuerpo en flotador, y un tiempo de inmersión de 15 minutos sin realizar actividad física en una piscina a una temperatura de 30ºC, para disminuir la espasticidad de varios músculos.
Comparador activo: Grupo de control: Halliwick
El grupo control está formado por 7 sujetos, siendo la duración de la sesión de 75 minutos, repartidos en 60 minutos de Halliwick y 15 minutos de inmersión en agua caliente. El tratamiento con el Concepto Halliwick se realiza en una piscina donde la temperatura del agua es de 30ºC, siguiendo el Programa Diez Puntos.
Otro: Grupo de control: Halliwick
Uso exclusivo del tratamiento a través del Programa Halliwick Concept Ten Point, junto con inmersión en agua caliente para reducir la espasticidad en varios músculos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asworth modificado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas

0 (sin aumento del tono muscular) a 4 (parte rígida en flex-ext)

1 = Izquierda
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Tardanza modificada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
0 (sin resistencia al movimiento) a 4 (clonus de 10 segundos)
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Estudio de resultados médicos-Escala del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Calificación del sueño (1 = más problemas para conciliar el sueño, a 6 = menos problemas para dormir).
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Número de años-Edad
Periodo de tiempo: Base
Años
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Cadiz

Investigadores

  • Investigador principal: Miriam García Blanco, Máster, University of Cadiz

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

27 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Universitiy of Cádiz

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Daño cerebral

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir