Effectiviteit van aquatische therapie bij spasticiteit: Watsu en Halliwick
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie bestaat uit het verifiëren van de werkzaamheid van fysiotherapeutische behandeling door het gebruik van aquatische therapieën, Watsu en Halliwick bij proefpersonen die verworven hersenletsel (ACD) hebben opgelopen en die daarna spasticiteit vertonen. Hiervoor worden de gebruikers van de Brain Injury Association of Cádiz (ADACCA) als referentie genomen.
Hersenbeschadiging is een hersenbeschadiging die resulteert in een reeks functionele en neurologische veranderingen. De behandeling van deze pathologie zal worden uitgevoerd door de toepassing van aquatische teràpies, zijnde het Halliwick-concept en de Watsu-methode.
Deze studie bestaat uit een klinische proef waarbij de experimentele groep de gecombineerde behandeling van Halliwick en Watsu samen met een tijd van onderdompeling in heet water zal toepassen, en aan de controlegroep de behandeling door Halliwick plus onderdompeling in heet water, om te evalueren de mate van spasticiteit die ze aan het eind van het onderzoek vertonen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Miriam García Blanco, Máster
- Telefoonnummer: 956019000
- E-mail: miriamgblanco@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cadiz, Spanje, 11008
- Werving
- University of Cadiz
-
Contact:
- Miriam García Blanco, Máster
- Telefoonnummer: 956019000
- E-mail: miriamgblanco@hotmail.com
-
-
Cádiz
-
Cadiz, Cádiz, Spanje, 11008
- Werving
- Miriam García Blanco
-
Contact:
- Miriam García Blanco, Máster
- Telefoonnummer: 956019000
- E-mail: miriamgblanco@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Miriam García Blanco
-
Cadiz, Cádiz, Spanje, 11011
- Werving
- Asociación de Daño Cerebral de Cádiz (ADACCA)
-
Contact:
- Miriam García Blanco, Máster
- Telefoonnummer: 956019000
- E-mail: miriamgblanco@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Miriam García Blanco, master
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behorend tot de Acquired Brain Injury Association van Cádiz
- Aanwezigheid van spasticiteit in de biceps brachii en soleus-spieren bevestigd door de gemodificeerde Ashworth-schaal en gemodificeerde Tardieu-schaal.
- Patiënten die in ieder geval staan en lopen met technische assistentie en/of toezicht.
- Patiënten met verworven hersenbeschadiging en met spastische hemiparese met een chronische evolutie van meer dan 12 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van infecties.
- Andere gediagnosticeerde ziekten die de behandeling met waterfysiotherapie verhinderen, zoals ongecontroleerde diabetes of kortademigheid in rust.
- In de zes maanden voorafgaand aan het onderzoek een behandeling met aquatische therapie hebben ondergaan met de methoden die in het onderzoek zijn ontwikkeld (Halliwick of Watsu).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep: Halliwick + Método Watsu
De experimentele groep bestaat uit 7 proefpersonen, de duur van de sessie is 75 minuten, verdeeld in 45 minuten Halliwick, 15 minuten Watsu en tot slot 15 minuten onderdompeling in heet water. . Bij de toepassing van het Halliwick-concept wordt het uitgevoerd in een zwembad met een temperatuur van 30ºC en via het Ten Points-programma. Om Watsu uit te voeren, moet het zwembadwater een temperatuur van 35ºC hebben. De Watsu Basic Manoeuvre wordt uitgevoerd, bestaande uit een aaneenschakeling van verschillende houdingen waarbij de proefpersoon zo ontspannen mogelijk moet zijn, in rugligging, zwevend met gesloten ogen, en ondersteund door de fysiotherapeut die rechtop staat, met een brede basis van steun. |
Het uitvoeren van het Ten Points-programma volgens het Halliwick-concept, samen met de Watsu-methode door een reeks ontspanningsmanoeuvres en mobilisatie van het lichaam in float, en een onderdompelingstijd van 15 minuten zonder fysieke activiteit in een zwembad met een temperatuur van 30ºC, om de spasticiteit van verschillende spieren te verminderen.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep: Halliwick
De controlegroep bestaat uit 7 proefpersonen, de duur van de sessie is 75 minuten, verdeeld over 60 minuten Halliwick en 15 minuten onderdompeling in heet water.
De behandeling volgens het Halliwick-concept wordt uitgevoerd in een zwembad met een watertemperatuur van 30ºC, volgens het Ten Points-programma.
|
Exclusief gebruik van behandeling via het Halliwick Concept Ten Point Program, samen met onderdompeling in heet water om spasticiteit in verschillende spieren te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Asworth
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 8 weken
|
0 (geen toename in spierspanning) tot 4 (stijf deel in flex-ext) 1 = Links |
Wijziging vanaf baseline na 8 weken
|
|
Gemodificeerde Tardieu
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 8 weken
|
0 (geen weerstand tegen beweging) tot 4 (10 seconden clonus)
|
Wijziging vanaf baseline na 8 weken
|
|
Medische uitkomst Studie-slaapschaal
Tijdsspanne: Verandering vanaf Baseline elke 8 weken
|
Slaapcijfer (1 = meer moeite met inslapen, een 6 = minste moeite met slapen.
|
Verandering vanaf Baseline elke 8 weken
|
|
Aantal jaar-Leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn
|
Jaren
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Miriam García Blanco, Máster, University of Cadiz
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Universitiy of Cádiz
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .