Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av akvatisk terapi i spastisitet: Watsu og Halliwick

11. desember 2021 oppdatert av: Miriam García Blanco, University of Cadiz
Behandling med ACD-pasienter vil bli utført ved bruk av akvatiske terapier, som Halliwick-konseptet og Watsu-metoden sammen med en tid med nedsenking i varmt vann.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien består i å verifisere effekten av fysioterapeutisk behandling gjennom bruk av akvatiske terapier, Watsu og Halliwick hos forsøkspersoner som har fått ervervet hjerneskade (ACD), og som etter det har spastisitet. For dette tas brukerne av Brain Injury Association of Cádiz (ADACCA) som referanser.

Hjerneskade er en hjerneskade som resulterer i en rekke funksjonelle og nevrologiske endringer. Behandlingen av denne patologien vil bli utført ved bruk av akvatiske teràpier, som Halliwick-konseptet og Watsu-metoden.

Denne studien består av en klinisk studie hvor den eksperimentelle gruppen vil bli brukt den kombinerte behandlingen av Halliwick og Watsu sammen med en tid for nedsenking i varmt vann, og til kontrollgruppen behandlingen av Halliwick pluss nedsenking i varmt vann, for å evaluere graden av spastisitet de presenterer ved slutten av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
      • Cadiz, Spania, 11008
        • Rekruttering
        • University of Cadiz
        • Ta kontakt med:
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Spania, 11008
        • Rekruttering
        • Miriam García Blanco
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Miriam García Blanco
      • Cadiz, Cádiz, Spania, 11011
        • Rekruttering
        • Asociación de Daño Cerebral de Cádiz (ADACCA)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Miriam García Blanco, master

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilhører Acquired Brain Injury Association of Cádiz
  • Tilstedeværelse av spastisitet i biceps brachii og soleus muskler bekreftet av den modifiserte Ashworth-skalaen og den modifiserte Tardieu-skalaen.
  • Pasienter som står og går minst med teknisk assistanse og/eller tilsyn.
  • Pasienter med ervervet hjerneskade og med spastisk hemiparese med en kronisk utvikling på mer enn 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av infeksjoner.
  • Andre diagnostiserte sykdommer som hindrer akvatisk fysioterapibehandling, som ukontrollert diabetes eller dyspné i hvile.
  • Har mottatt vannterapibehandling de seks månedene før studien med metodene utviklet i studien (Halliwick eller Watsu).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: Halliwick + Método Watsu

Eksperimentgruppen består av 7 forsøkspersoner, varigheten av økten er 75 minutter, fordelt på 45 minutter Halliwick, 15 minutter Watsu og til slutt 15 minutter nedsenking i varmt vann. .

Ved bruk av Halliwick-konseptet vil det bli utført i et basseng ved en temperatur på 30ºC, og gjennom Ten Points-programmet.

For å utføre Watsu må bassengvannet ha en temperatur på 35ºC. Watsu Basic Maneuver vil bli utført, bestående av en sekvens av ulike stillinger hvor motivet skal være så avslappet som mulig, plassert i ryggleie, flytende med lukkede øyne og støttet av fysioterapeuten som står, med bred base av Brukerstøtte.
Annen: Eksperimentell gruppe: Halliwick + Método Watsu
Gjennomføring av ti poeng-programmet gjennom Halliwick-konseptet, sammen med Watsu-metoden gjennom en rekke avspenningsmanøvrer og mobilisering av kroppen i flyte, og en nedsenkingstid på 15 minutter uten å gjøre fysisk aktivitet i et basseng ved en temperatur på 30ºC, for å redusere spastisiteten til ulike muskler.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe: Halliwick
Kontrollgruppen består av 7 forsøkspersoner, varigheten av økten er 75 minutter, fordelt på 60 minutter Halliwick og 15 minutter nedsenking i varmt vann. Behandling med Halliwick-konseptet utføres i et basseng hvor vanntemperaturen er 30ºC, i henhold til Ten Points-programmet.
Annen: Kontrollgruppe: Halliwick
Eksklusiv bruk av behandling gjennom Halliwick Concept Ten Point Program, sammen med nedsenking i varmt vann for å redusere spastisitet i ulike muskler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Asworth
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker

0 (ingen økning i muskeltonus) til 4 (stiv del i flex-ext)

1 = venstre
Endring fra baseline ved 8 uker
Modifisert Tardieu
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
0 (ingen motstand mot bevegelse) til 4 (10 sekunders klonus)
Endring fra baseline ved 8 uker
Medisinsk utfall Study-Sleep Scale
Tidsramme: Endring fra baseline på 8 uker
Søvnvurdering (1 = større problemer med å sovne, en 6 = minst søvnproblemer.
Endring fra baseline på 8 uker
Antall år-Alder
Tidsramme: Grunnlinje
År
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cadiz

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miriam García Blanco, Máster, University of Cadiz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

27. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

15. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Universitiy of Cádiz

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere