- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05151497
Эффективность водной терапии при спастичности: Вацу и Холливик
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование состоит из проверки эффективности физиотерапевтического лечения с использованием водной терапии, Ватсу и Холливика у субъектов, которые перенесли приобретенную травму головного мозга (ACD) и у которых после этого возникла спастичность. Для этого в качестве справочных используются пользователи Ассоциации травм головного мозга Кадиса (ADACCA).
Повреждение головного мозга представляет собой повреждение головного мозга, приводящее к ряду функциональных и неврологических изменений. Лечение этой патологии будет осуществляться путем применения водных терапий, таких как концепция Халливика и метод Вацу.
Это исследование состоит из клинического испытания, в котором в экспериментальной группе будет применяться комбинированное лечение Halliwick и Watsu вместе с временем погружения в горячую воду, а в контрольной группе лечение Halliwick плюс погружение в горячую воду, чтобы оценить степень спастичности, которую они представляют в конце исследования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Miriam García Blanco, Máster
- Номер телефона: 956019000
- Электронная почта: miriamgblanco@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Cadiz, Испания, 11008
- Рекрутинг
- University of Cádiz
-
Контакт:
- Miriam García Blanco, Máster
- Номер телефона: 956019000
- Электронная почта: miriamgblanco@hotmail.com
-
-
Cádiz
-
Cadiz, Cádiz, Испания, 11008
- Рекрутинг
- Miriam García Blanco
-
Контакт:
- Miriam García Blanco, Máster
- Номер телефона: 956019000
- Электронная почта: miriamgblanco@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Miriam García Blanco
-
Cadiz, Cádiz, Испания, 11011
- Рекрутинг
- Asociación de Daño Cerebral de Cádiz (ADACCA)
-
Контакт:
- Miriam García Blanco, Máster
- Номер телефона: 956019000
- Электронная почта: miriamgblanco@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Miriam García Blanco, master
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Принадлежность к Ассоциации приобретенных травм головного мозга Кадиса
- Наличие спастичности двуглавой мышцы плеча и камбаловидной мышцы подтверждается модифицированной шкалой Эшворта и модифицированной шкалой Тардье.
- Пациенты, которые стоят и ходят, по крайней мере, с технической помощью и/или наблюдением.
- Больные с приобретенным поражением головного мозга и со спастическими гемипарезами с хроническим течением более 12 мес.
Критерий исключения:
- Наличие инфекций.
- Другие диагностированные заболевания, препятствующие водному физиотерапевтическому лечению, такие как неконтролируемый сахарный диабет или одышка в покое.
- Прошли курс водной терапии за шесть месяцев до исследования методами, разработанными в исследовании (Halliwick или Watsu).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальная группа: Халливик + Методо Вацу
Экспериментальная группа состоит из 7 испытуемых, продолжительность сеанса составляет 75 минут, разделенных на 45 минут Halliwick, 15 минут Watsu и, наконец, 15 минут погружения в горячую воду. . При применении концепции Холливика это будет проводиться в бассейне при температуре 30ºC и по программе «Десять баллов». Для проведения ватсу вода в бассейне должна иметь температуру 35ºC. Выполняется Базовый маневр Ватсу, состоящий из последовательности различных положений, в которых субъект должен быть максимально расслаблен, помещен в положение лежа на спине, плавать с закрытыми глазами и поддерживаться стоящим физиотерапевтом с широкой опорой. поддерживать. |
Проведение программы «Десять пунктов» по концепции Холливика совместно с методом Ватсу посредством серии релаксационных маневров и мобилизации тела во флоатинге, а также погружение на 15 минут без физических нагрузок в бассейн при температуре 30ºC, для уменьшения спастичности различных мышц.
|
Активный компаратор: Контрольная группа: Халливик
Контрольную группу составили 7 испытуемых, продолжительность сеанса составила 75 минут, разделенных на 60 минут Халливика и 15 минут погружения в горячую воду.
Лечение по концепции Halliwick проводится в бассейне с температурой воды 30ºC по программе «Десять пунктов».
|
Эксклюзивное использование лечения в рамках программы Halliwick Concept Ten Point, а также погружение в горячую воду для уменьшения спастичности различных мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Модифицированный Асворт
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
от 0 (нет повышения мышечного тонуса) до 4 (жесткая часть в flex-ext) 1 = слева |
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Модифицированный Тардье
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
От 0 (нет сопротивления движению) до 4 (10-секундный клонус)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Медицинское исследование результатов — шкала сна
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Рейтинг сна (1 = больше проблем с засыпанием, 6 = меньше всего проблем со сном.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Количество лет-Возраст
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Годы
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Miriam García Blanco, Máster, University of Cádiz
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Раны и травмы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Мышечный гипертонус
- Травмы головного мозга
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- Universitiy of Cádiz
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .