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Wirksamkeit der Wassertherapie bei Spastizität: Watsu und Halliwick

11. Dezember 2021 aktualisiert von: Miriam García Blanco, University of Cadiz
Die Behandlung von ACD-Patienten wird durch die Anwendung von Wassertherapien durchgeführt, wobei es sich um das Halliwick-Konzept und die Watsu-Methode handelt, zusammen mit einer Zeit des Eintauchens in heißes Wasser.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie besteht aus der Überprüfung der Wirksamkeit der physiotherapeutischen Behandlung durch den Einsatz von Wassertherapien, Watsu und Halliwick bei Probanden, die eine Acquired Brain Injury (ACD) erlitten haben und danach Spastik zeigen. Dabei werden die Nutzer der Brain Injury Association of Cádiz (ADACCA) als Referenz herangezogen.

Ein Hirnschaden ist eine Hirnverletzung, die zu einer Reihe von funktionellen und neurologischen Veränderungen führt. Die Behandlung dieser Pathologie wird durch die Anwendung aquatischer Teràpies durchgeführt, wobei es sich um das Halliwick-Konzept und die Watsu-Methode handelt.

Diese Studie besteht aus einer klinischen Studie, bei der die experimentelle Gruppe die kombinierte Behandlung mit Halliwick und Watsu zusammen mit einer Zeit des Eintauchens in heißes Wasser und die Kontrollgruppe die Behandlung mit Halliwick plus Eintauchen in heißes Wasser zur Bewertung erhält den Grad der Spastik, den sie am Ende der Studie aufweisen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
      • Cadiz, Spanien, 11008
        • Rekrutierung
        • University of Cadiz
        • Kontakt:
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Spanien, 11008
        • Rekrutierung
        • Miriam García Blanco
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Miriam García Blanco
      • Cadiz, Cádiz, Spanien, 11011
        • Rekrutierung
        • Asociación de Daño Cerebral de Cádiz (ADACCA)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Miriam García Blanco, master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zugehörigkeit zur Acquired Brain Injury Association von Cádiz
  • Vorhandensein von Spastizität in den Bizeps-Brachii- und Soleus-Muskeln, bestätigt durch die modifizierte Ashworth-Skala und die modifizierte Tardieu-Skala.
  • Patienten, die stehen und gehen, zumindest mit technischer Unterstützung und / oder Aufsicht.
  • Patienten mit erworbener Hirnschädigung und mit spastischer Hemiparese mit einer chronischen Entwicklung von mehr als 12 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Infektionen.
  • Andere diagnostizierte Krankheiten, die eine aquaphysiotherapeutische Behandlung verhindern, wie z. B. unkontrollierter Diabetes oder Atemnot im Ruhezustand.
  • Haben in den sechs Monaten vor der Studie eine Wassertherapiebehandlung mit den in der Studie entwickelten Methoden erhalten (Halliwick oder Watsu).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe: Halliwick + Método Watsu

Die Versuchsgruppe besteht aus 7 Probanden, die Dauer der Sitzung beträgt 75 Minuten, aufgeteilt in 45 Minuten Halliwick, 15 Minuten Watsu und schließlich 15 Minuten Eintauchen in heißes Wasser. .

Bei der Anwendung des Halliwick-Konzepts wird es in einem Pool bei einer Temperatur von 30 ° C und durch das Zehn-Punkte-Programm durchgeführt.

Um Watsu auszuführen, muss das Beckenwasser eine Temperatur von 35 °C haben. Das Watsu-Basismanöver wird durchgeführt und besteht aus einer Abfolge verschiedener Positionen, in denen der Proband so entspannt wie möglich sein muss, in Rückenlage gebracht, mit geschlossenen Augen schwebend und von dem stehenden Physiotherapeuten mit einer breiten Basis unterstützt werden muss Unterstützung.
Sonstiges: Versuchsgruppe: Halliwick + Método Watsu
Durchführung des Zehn-Punkte-Programms nach dem Halliwick-Konzept zusammen mit der Watsu-Methode durch eine Reihe von Entspannungsmanövern und Mobilisierung des Körpers im Float und eine Eintauchzeit von 15 Minuten ohne körperliche Aktivität in einem Pool mit einer Temperatur von 30 ° C. um die Spastik verschiedener Muskeln zu verringern.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe: Halliwick
Die Kontrollgruppe besteht aus 7 Probanden, die Dauer der Sitzung beträgt 75 Minuten, aufgeteilt in 60 Minuten Halliwick und 15 Minuten Eintauchen in heißes Wasser. Die Behandlung nach dem Halliwick-Konzept wird in einem Becken mit einer Wassertemperatur von 30 °C nach dem Zehn-Punkte-Programm durchgeführt.
Sonstiges: Kontrollgruppe: Halliwick
Exklusive Anwendung der Behandlung durch das Halliwick Concept Zehn-Punkte-Programm, zusammen mit dem Eintauchen in heißes Wasser, um die Spastik in verschiedenen Muskeln zu reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Asworth
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 8 Wochen

0 (keine Erhöhung des Muskeltonus) bis 4 (starrer Teil in Flex-Ext)

1 = Links
Änderung von Baseline nach 8 Wochen
Modifiziertes Tardieu
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 8 Wochen
0 (kein Bewegungswiderstand) bis 4 (10 Sekunden Klonus)
Änderung von Baseline nach 8 Wochen
Medizinische Ergebnisstudie – Schlafskala
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert alle 8 Wochen
Schlafbewertung (1 = mehr Probleme beim Einschlafen, eine 6 = am wenigsten Probleme beim Schlafen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert alle 8 Wochen
Anzahl der Jahre-Alter
Zeitfenster: Grundlinie
Jahre
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cadiz

Ermittler

  • Hauptermittler: Miriam García Blanco, Máster, University of Cadiz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

27. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Universitiy of Cádiz

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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