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Efficacia della terapia acquatica nella spasticità: Watsu e Halliwick

11 dicembre 2021 aggiornato da: Miriam García Blanco, University of Cadiz
Il trattamento con i pazienti con ACD sarà effettuato attraverso l'applicazione di terapie acquatiche, essendo il Concetto Halliwick e il Metodo Watsu insieme a un tempo di immersione in acqua calda.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio consiste nel verificare l'efficacia del trattamento fisioterapico attraverso l'utilizzo di terapie acquatiche, Watsu e Halliwick in soggetti che hanno subito una Lesione Cerebrale Acquisita (ACD), e che successivamente presentano spasticità. Per questo, gli utenti della Brain Injury Association of Cádiz (ADACCA) sono presi come riferimento.

Il danno cerebrale è una lesione cerebrale, che provoca una serie di alterazioni funzionali e neurologiche. Il trattamento di questa patologia sarà effettuato attraverso l'applicazione di terapie acquatiche, ovvero il Concetto Halliwick e il Metodo Watsu.

Questo studio consiste in una sperimentazione clinica in cui al gruppo sperimentale verrà applicato il trattamento combinato di Halliwick e Watsu insieme a un tempo di immersione in acqua calda, e al gruppo di controllo il trattamento di Halliwick più immersione in acqua calda, al fine di valutare il grado di spasticità che presentano alla fine dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Cadiz, Spagna, 11008
        • Reclutamento
        • University of Cadiz
        • Contatto:
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Spagna, 11008
        • Reclutamento
        • Miriam García Blanco
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Miriam García Blanco
      • Cadiz, Cádiz, Spagna, 11011
        • Reclutamento
        • Asociación de Daño Cerebral de Cádiz (ADACCA)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Miriam García Blanco, master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Appartenente alla Acquired Brain Injury Association di Cadice
  • Presenza di spasticità nei muscoli bicipite brachiale e soleo confermata dalla Scala di Ashworth modificata e dalla Scala di Tardieu modificata.
  • Pazienti che stanno in piedi e camminano almeno con assistenza tecnica e/o supervisione.
  • Pazienti con danno cerebrale acquisito e con emiparesi spastica con evoluzione cronica superiore a 12 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di infezioni.
  • Altre malattie diagnosticate che impediscono il trattamento fisioterapico acquatico, come il diabete non controllato o la dispnea a riposo.
  • Avere ricevuto un trattamento di terapia acquatica nei sei mesi precedenti lo studio con i metodi sviluppati nello studio (Halliwick o Watsu).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale: Halliwick + Método Watsu

Il gruppo sperimentale è composto da 7 soggetti, la durata della sessione è di 75 minuti, suddivisi in 45 minuti di Halliwick, 15 minuti di Watsu ed infine 15 minuti di immersione in acqua calda. .

Nell'applicazione del Concetto Halliwick, sarà effettuato in una piscina ad una temperatura di 30ºC, e attraverso il Programma Dieci Punti.

Per eseguire il Watsu, l'acqua della piscina deve avere una temperatura di 35ºC. Verrà eseguita la Manovra Base del Watsu, costituita da una sequenza di varie posizioni in cui il soggetto deve essere il più rilassato possibile, posto in posizione supina, fluttuante ad occhi chiusi, e sostenuto dal fisioterapista che è in piedi, con un'ampia base di sostegno.
Altro: Gruppo sperimentale: Halliwick + Método Watsu
Svolgimento del Programma dei Dieci Punti attraverso il Concetto Halliwick, unitamente al Metodo Watsu attraverso una serie di manovre di rilassamento e mobilizzazione del corpo in galleggiante, e un tempo di immersione di 15 minuti senza fare attività fisica in una piscina alla temperatura di 30ºC, per diminuire la spasticità di vari muscoli.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo: Halliwick
Il gruppo di controllo è composto da 7 soggetti, la durata della seduta è di 75 minuti, suddivisi in 60 minuti di Halliwick e 15 minuti di immersione in acqua calda. Il trattamento che utilizza il concetto Halliwick viene effettuato in una piscina dove la temperatura dell'acqua è di 30ºC, seguendo il programma dei dieci punti.
Altro: Gruppo di controllo: Halliwick
Uso esclusivo del trattamento attraverso il programma Halliwick Concept Ten Point, insieme all'immersione in acqua calda per ridurre la spasticità in vari muscoli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Asworth modificato
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane

Da 0 (nessun aumento del tono muscolare) a 4 (parte rigida in flex-ext)

1 = Sinistra
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Tardieu modificato
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Da 0 (nessuna resistenza al movimento) a 4 (clono di 10 secondi)
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Studio sui risultati medici-Scala del sonno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale ogni 8 settimane
Valutazione del sonno (1 = più problemi ad addormentarsi, un 6 = meno problemi a dormire.
Variazione rispetto al basale ogni 8 settimane
Numero di anni-Età
Lasso di tempo: Linea di base
Anni
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cadiz

Investigatori

  • Investigatore principale: Miriam García Blanco, Máster, University of Cadiz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

27 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

15 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Universitiy of Cádiz

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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