- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05151497
Vesiterapian tehokkuus spastisuuteen: Watsu ja Halliwick
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa vahvistetaan fysioterapeuttisen hoidon tehokkuus käyttämällä vesihoitoja, Watsua ja Halliwickia potilailla, jotka ovat kärsineet hankinnaisesta aivovauriosta (ACD) ja joilla sen jälkeen on spastisuutta. Tätä varten referenssinä käytetään Cádizin aivovammayhdistyksen (ADACCA) käyttäjiä.
Aivovaurio on aivovaurio, joka johtaa sarjaan toiminnallisia ja neurologisia muutoksia. Tämän patologian hoito suoritetaan käyttämällä vesiteràpieja, jotka ovat Halliwick-konsepti ja Watsu-menetelmä.
Tämä tutkimus koostuu kliinisestä tutkimuksesta, jossa koeryhmälle sovelletaan Halliwickin ja Watsun yhdistettyä hoitoa yhdessä kuumaan veteen upotusajan kanssa ja kontrolliryhmälle Halliwick-hoitoa plus upottaminen kuumaan veteen, jotta voidaan arvioida. niiden spastisuuden astetta tutkimuksen lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Miriam García Blanco, Máster
- Puhelinnumero: 956019000
- Sähköposti: miriamgblanco@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cadiz, Espanja, 11008
- Rekrytointi
- University of Cadiz
-
Ottaa yhteyttä:
- Miriam García Blanco, Máster
- Puhelinnumero: 956019000
- Sähköposti: miriamgblanco@hotmail.com
-
-
Cádiz
-
Cadiz, Cádiz, Espanja, 11008
- Rekrytointi
- Miriam García Blanco
-
Ottaa yhteyttä:
- Miriam García Blanco, Máster
- Puhelinnumero: 956019000
- Sähköposti: miriamgblanco@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Miriam García Blanco
-
Cadiz, Cádiz, Espanja, 11011
- Rekrytointi
- Asociación de Daño Cerebral de Cádiz (ADACCA)
-
Ottaa yhteyttä:
- Miriam García Blanco, Máster
- Puhelinnumero: 956019000
- Sähköposti: miriamgblanco@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Miriam García Blanco, master
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuuluu Cádizin hankittujen aivovaurioiden yhdistykseen
- Spastisuuden esiintyminen hauisolkalihaksissa ja jalkapohjalihaksissa, jotka vahvistetaan muunnetulla Ashworthin asteikolla ja muunnetulla Tardieun asteikolla.
- Potilaat, jotka seisovat ja kävelevät vähintään teknisen tuen ja/tai valvonnan kanssa.
- Potilaat, joilla on hankittu aivovaurio ja spastinen hemipareesi, jonka krooninen evoluutio on yli 12 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Infektioiden esiintyminen.
- Muut diagnosoidut sairaudet, jotka estävät vesifysioterapiahoidon, kuten hallitsematon diabetes tai hengenahdistus levossa.
- ovat saaneet tutkimusta edeltäneiden kuuden kuukauden aikana vesiterapiahoitoa tutkimuksessa kehitetyillä menetelmillä (Halliwick tai Watsu).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä: Halliwick + Método Watsu
Koeryhmä koostuu 7 koehenkilöstä, istunnon kesto on 75 minuuttia, jaettuna 45 minuuttiin Halliwickia, 15 minuuttia Watsua ja lopuksi 15 minuuttia upotettua kuumaan veteen. . Halliwick-konseptia sovellettaessa se toteutetaan altaassa, jonka lämpötila on 30 ºC, ja Ten Points -ohjelman kautta. Watsun suorittamiseksi allasveden lämpötilan on oltava 35 ºC. Suoritetaan Watsu Basic Maneuver, joka koostuu sarjasta eri asennoissa, joissa kohteen on oltava mahdollisimman rento, makuuasennossa, kelluva silmät kiinni ja seisovan fysioterapeutin tukemana leveällä jalkapohjalla. tuki. |
Kymmenen pisteen ohjelman toteuttaminen Halliwick-konseptin avulla yhdessä Watsu-menetelmän kanssa joukon rentoutusharjoituksia ja kehon mobilisointia kelluntatilassa sekä 15 minuutin upotusaika ilman fyysistä aktiivisuutta 30 ºC:n lämpötilassa olevassa uima-altaassa, vähentää erilaisten lihasten spastisuutta.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä: Halliwick
Kontrolliryhmä koostuu 7 koehenkilöstä, istunnon kesto on 75 minuuttia jaettuna 60 minuuttiin Halliwickia ja 15 minuuttiin upotettua kuumaan veteen.
Halliwick Concept -hoito suoritetaan Ten Points -ohjelman mukaisesti uima-altaassa, jonka veden lämpötila on 30 ºC.
|
Halliwick Concept Ten Point -ohjelman yksinomainen käyttö sekä kuumaan veteen upottaminen erilaisten lihasten spastisuuden vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Asworth
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
0 (ei lihasjänteen nousua) - 4 (jäykkä osa flex-extissä) 1 = vasen |
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Muokattu Tardieu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
0 (ei vastusta liikettä) - 4 (10 sekunnin klooni)
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Lääketieteellisten tulosten tutkimus-uniasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon välein
|
Uniluokitus (1 = enemmän nukahtamisvaikeuksia, 6 = vähiten unihäiriöitä.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon välein
|
|
Vuosien lukumäärä - Ikä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vuosia
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Miriam García Blanco, Máster, University of Cadiz
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Universitiy of Cádiz
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .