Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de la thérapie aquatique dans la spasticité : Watsu et Halliwick

11 décembre 2021 mis à jour par: Miriam García Blanco, University of Cadiz
Le traitement des patients ACD sera effectué grâce à l'application de thérapies aquatiques, à savoir le concept Halliwick et la méthode Watsu, ainsi qu'un temps d'immersion dans l'eau chaude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude consiste à vérifier l'efficacité du traitement physiothérapeutique par l'utilisation de thérapies aquatiques, Watsu et Halliwick chez des sujets ayant subi une lésion cérébrale acquise (ACD) et qui, par la suite, présentent une spasticité. Pour cela, les utilisateurs de l'Association des lésions cérébrales de Cadix (ADACCA) sont pris comme références.

Les lésions cérébrales sont des lésions cérébrales entraînant une série d'altérations fonctionnelles et neurologiques. Le traitement de cette pathologie sera effectué par l'application de teràpies aquatiques, à savoir le concept Halliwick et la méthode Watsu.

Cette étude consiste en un essai clinique où le groupe expérimental sera appliqué le traitement combiné de Halliwick et Watsu avec un temps d'immersion dans l'eau chaude, et au groupe témoin le traitement par Halliwick plus immersion dans l'eau chaude, afin d'évaluer le degré de spasticité qu'ils présentent à la fin de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Cadiz, Espagne, 11008
        • Recrutement
        • University of Cadiz
        • Contact:
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Espagne, 11008
        • Recrutement
        • Miriam García Blanco
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Miriam García Blanco
      • Cadiz, Cádiz, Espagne, 11011
        • Recrutement
        • Asociación de Daño Cerebral de Cádiz (ADACCA)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Miriam García Blanco, master

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Appartenant à l'Association des lésions cérébrales acquises de Cadix
  • Présence de spasticité dans les muscles biceps brachial et soléaire confirmée par l'échelle d'Ashworth modifiée et l'échelle de Tardieu modifiée.
  • Patients debout et marchant au moins avec assistance technique et/ou supervision.
  • Patients atteints de lésions cérébrales acquises et d'hémiparésie spastique avec une évolution chronique de plus de 12 mois.

Critère d'exclusion:

  • Présence d'infections.
  • Autres maladies diagnostiquées qui empêchent le traitement de physiothérapie aquatique, telles que le diabète non contrôlé ou la dyspnée au repos.
  • Avoir reçu un traitement de thérapie aquatique dans les six mois précédant l'étude avec les méthodes développées dans l'étude (Halliwick ou Watsu).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental : Halliwick + Método Watsu

Le groupe expérimental est composé de 7 sujets, la durée de la séance étant de 75 minutes, répartie en 45 minutes d'Halliwick, 15 minutes de Watsu et enfin 15 minutes d'immersion dans l'eau chaude. .

Dans l'application du Concept Halliwick, il sera réalisé dans une piscine à une température de 30ºC, et à travers le Programme des Dix Points.

Pour réaliser le Watsu, l'eau de la piscine doit être à une température de 35°C. La manœuvre de base de Watsu sera exécutée, consistant en une séquence de différentes positions où le sujet doit être aussi détendu que possible, placé en décubitus dorsal, flottant les yeux fermés et soutenu par le physiothérapeute qui est debout, avec une large base de Support.
Autre: Groupe expérimental : Halliwick + Método Watsu
Réaliser le programme en dix points à travers le concept Halliwick, ainsi que la méthode Watsu à travers une série de manœuvres de relaxation et de mobilisation du corps en flotteur, et un temps d'immersion de 15 minutes sans activité physique dans une piscine à une température de 30ºC , pour diminuer la spasticité de divers muscles.
Comparateur actif: Groupe de contrôle : Halliwick
Le groupe témoin est composé de 7 sujets, la durée de la séance étant de 75 minutes, répartie en 60 minutes d'Halliwick et 15 minutes d'immersion dans l'eau chaude. Le traitement selon le Halliwick Concept est effectué dans une piscine où la température de l'eau est de 30°C, selon le Programme des Dix Points.
Autre: Groupe de contrôle : Halliwick
Utilisation exclusive du traitement par le biais du programme Halliwick Concept Ten Point, ainsi que l'immersion dans l'eau chaude pour réduire la spasticité dans divers muscles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Asworth modifié
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines

0 (pas d'augmentation du tonus musculaire) à 4 (partie rigide en flex-ext)

1 = Gauche
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Tardieu modifié
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
0 (aucune résistance au mouvement) à 4 (clonus de 10 secondes)
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Échelle de sommeil de l'étude des résultats médicaux
Délai: Changement par rapport à la ligne de base toutes les 8 semaines
Évaluation du sommeil (1 = plus de difficulté à s'endormir, 6 = moins de difficulté à dormir.
Changement par rapport à la ligne de base toutes les 8 semaines
Nombre d'années-Age
Délai: Ligne de base
Ans
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Cadiz

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Miriam García Blanco, Máster, University of Cadiz

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

27 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2021

Première publication (Réel)

9 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Universitiy of Cádiz

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner