- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05158959
Sammenhæng mellem nyrereservefunktion og udvikling af nyrefunktion for at forudsige CKD-risiko hos thailandske ældre
2. december 2021 opdateret af: Kearkiat Praditpornsilpa, Chulalongkorn University
Undersøgelse af sammenhængen mellem nyrereservefunktion og udvikling af nyrefunktion for at forudsige risikoen for kronisk nyresygdom hos thailandske ældre
Denne undersøgelse undersøger nyrefunktionel reserve hos ældre.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af CKD hos ældre er høj, da alder har været en variabel i eGFR-ligningen.
eGFR efter beregning falder altid parallelt med alderen.
Antagelsen om, at en vedvarende over 3 måneder med eGFR mindre end 60 ml/min/1,73 m2
definere CKD med risiko for progression og behov henvise til nefrolog måske ikke nødvendigt sandt i aldrende befolkning.
Vi studerer nyrefunktionel reserve hos ældre befolkning, som har risiko for CKD-progression, og ESRD er den højeste prævalens i menneskelig livscyklus og undersøger, om nyrefunktionel reserve kan bruges som en yderligere markør for CKD-progression hos ældre.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Rekruttering
- Kearkiat Praditpornsilpa
-
Kontakt:
- Kearkiat Praditpornsilpa, MD
- Telefonnummer: 6602564251
- E-mail: kearkiat@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ældre er over 60 år og er ikke-svage og har ingen begrænset forventet levetid
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientalder > 60 år ved screening
- Patienten er villig til at deltage i undersøgelsen og kan give informeret samtykke
- Patient har resterende nyrefunktion ≤ 90 ml/min/1,73m2 ved CKD-EPI-ligning
Ekskluderingskriterier:
- Patient aktiv rygning
- Patient har Charlson komorbiditetsindeks > .....
- Patient aktiv cancer
- Patient kontraindikationer for blodopsamling
- Patienter med en historie med overfølsomhed over for cimetidin eller aminosyre IV-opløsning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af nyrefunktionel reserve pr. 12 måneder (ml/min)
Tidsramme: 12 måneder
|
Renal funktionel reserve defineret som forskellen mellem baseline kreatininclearance og kreatinin clearance opnået under stimulering med aminosyreinfusion.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2021
Først opslået (Faktiske)
15. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB NO.527/62
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .