- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05158959
Asociace mezi renální rezervní funkcí a progresí renální funkce k predikci rizika CKD u thajských starších
2. prosince 2021 aktualizováno: Kearkiat Praditpornsilpa, Chulalongkorn University
Studie asociace mezi renální rezervní funkcí a progresí renální funkce k predikci rizika chronického onemocnění ledvin u thajských starších lidí
Tato studie zkoumá renální funkční rezervu u starších osob.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Prevalence CKD u starších osob je vysoká, protože věk byl proměnnou rovnicí eGFR.
eGFR výpočtem vždy klesá souběžně s věkem.
Předpoklad, že přetrvávající eGFR po dobu 3 měsíců méně než 60 ml/min/1,73 m2
definovat CKD s rizikem progrese a nutnost odkazovat na nefrologa nemusí být u stárnoucí populace nutné.
Studujeme renální funkční rezervu u starší populace s rizikem progrese CKD a ESRD je nejvyšší prevalence v lidském životním cyklu a zkoumáme, zda lze renální funkční rezervu použít jako další marker progrese CKD u starších osob.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10330
- Nábor
- Kearkiat Praditpornsilpa
-
Kontakt:
- Kearkiat Praditpornsilpa, MD
- Telefonní číslo: 6602564251
- E-mail: kearkiat@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Starší starší 60 let, kteří nejsou křehcí a nemají omezenou délku života
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacienta > 60 let při screeningu
- Pacient ochotný zúčastnit se studie a může poskytnout informovaný souhlas
- Pacient má zbytkovou funkci ledvin ≤ 90 ml/min/1,73 m2 rovnicí CKD-EPI
Kritéria vyloučení:
- Pacient aktivní kouření
- Pacient má Charlsonův index komorbidity > .....
- Pacient aktivní rakovina
- Kontraindikace pacienta pro odběr krve
- Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na cimetidin nebo intravenózní roztok aminokyselin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkční rezervy ledvin za 12 měsíců (ml/min)
Časové okno: 12 měsíců
|
Renální funkční rezerva definovaná jako rozdíl mezi výchozí hodnotou clearance kreatininu a clearance kreatininu dosaženou při stimulaci infuzí aminokyselin.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. října 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB NO.527/62
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Renální funkce Abnormální
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.DokončenoHodnotí modulaci imunosuprese na Renal Recovery Post LTSpojené státy
-
Forest LaboratoriesDokončenoSyndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Spojené státy, Austrálie
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Philogen S.p.A.DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Itálie
-
Mirati Therapeutics Inc.DokončenoClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalTelix Pharmaceuticals, LtdZatím nenabírámeClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | ccRCCSpojené státy
-
Kousai Bio Co., Ltd.StaženoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína