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Asociación entre la función de reserva renal y la progresión de la función renal para predecir el riesgo de ERC en ancianos tailandeses

2 de diciembre de 2021 actualizado por: Kearkiat Praditpornsilpa, Chulalongkorn University

Estudio de la asociación entre la función de reserva renal y la progresión de la función renal para predecir el riesgo de enfermedad renal crónica en ancianos tailandeses

Este estudio investiga la reserva funcional renal en ancianos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La prevalencia de ERC en ancianos es alta ya que la edad ha sido una variable en la ecuación de eGFR. eGFR por cálculo siempre disminuye en paralelo con la edad. La suposición de que una TFGe persistente durante 3 meses inferior a 60 ml/min/1,73 m2 definir la ERC con riesgo de progresión y la necesidad de derivar a un nefrólogo puede no ser necesariamente cierto en el envejecimiento de la población. Estudiamos la reserva funcional renal en la población anciana cuyo riesgo de progresión de la ERC y ESRD es la prevalencia más alta en el ciclo de vida humano y exploramos si la reserva funcional renal puede usarse como un marcador adicional de progresión de la ERC en los ancianos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Reclutamiento
        • Kearkiat Praditpornsilpa
        • Contacto:
          • Kearkiat Praditpornsilpa, MD
          • Número de teléfono: 6602564251
          • Correo electrónico: kearkiat@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Ancianos de más de 60 años que no son frágiles y no tienen una esperanza de vida limitada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad del paciente > 60 años en la selección
  • Paciente dispuesto a participar en el estudio y puede dar su consentimiento informado
  • El paciente tiene una función renal residual ≤ 90 ml/min/1,73 m2 por ecuación CKD-EPI

Criterio de exclusión:

  • Paciente fumador activo
  • El paciente tiene índice de comorbilidad de Charlson > .....
  • Cáncer activo del paciente
  • Contraindicaciones del paciente para la extracción de sangre
  • Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la cimetidina o a la solución IV de aminoácidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de reserva funcional renal por 12 meses (mL/min)
Periodo de tiempo: 12 meses
Reserva funcional renal definida como la diferencia entre el aclaramiento de creatinina basal y el aclaramiento de creatinina alcanzado bajo estimulación con infusión de aminoácidos.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB NO.527/62

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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