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Associazione tra funzione di riserva renale e progressione della funzione renale per prevedere il rischio di CKD negli anziani tailandesi

2 dicembre 2021 aggiornato da: Kearkiat Praditpornsilpa, Chulalongkorn University

Studio dell'associazione tra funzione di riserva renale e progressione della funzione renale per prevedere il rischio di malattia renale cronica negli anziani tailandesi

Questo studio indaga la riserva funzionale renale negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La prevalenza di CKD nell'anziano è alta poiché l'età è stata una variabile nell'equazione eGFR. eGFR per calcolo diminuisce sempre in parallelo con l'età. Il presupposto che un eGFR persistente per oltre 3 mesi sia inferiore a 60 mL/min/1,73 m2 definire la malattia renale cronica con rischio di progressione e la necessità di fare riferimento al nefrologo potrebbe non essere necessario vero nell'invecchiamento della popolazione. Studiamo la riserva funzionale renale nella popolazione anziana il cui rischio di progressione di CKD e ESRD è la più alta prevalenza nel ciclo di vita umano ed esploriamo se la riserva funzionale renale può essere utilizzata come marcatore aggiuntivo di progressione di CKD negli anziani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Reclutamento
        • Kearkiat Praditpornsilpa
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Anziani di età superiore ai 60 anni che non sono fragili e non hanno un'aspettativa di vita limitata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età del paziente > 60 anni allo screening
  • - Paziente disposto a partecipare allo studio e in grado di fornire il consenso informato
  • Il paziente ha una funzionalità renale residua ≤ 90 ml/min/1,73 m2 dall'equazione CKD-EPI

Criteri di esclusione:

  • Paziente fumatore attivo
  • Il paziente ha un indice di comorbilità di Charlson > .....
  • Cancro attivo del paziente
  • Controindicazioni del paziente per la raccolta del sangue
  • Pazienti con una storia di ipersensibilità alla cimetidina o alla soluzione di aminoacidi IV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della riserva funzionale renale per 12 mesi (mL/min)
Lasso di tempo: 12 mesi
Riserva funzionale renale definita come la differenza tra la clearance della creatinina al basale e la clearance della creatinina ottenuta sotto stimolazione con infusione di aminoacidi.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB NO.527/62

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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