Zusammenhang zwischen der Nierenreservefunktion und dem Fortschreiten der Nierenfunktion zur Vorhersage des CNI-Risikos bei älteren thailändischen Menschen
2. Dezember 2021 aktualisiert von: Kearkiat Praditpornsilpa, Chulalongkorn University
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Nierenreservefunktion und dem Fortschreiten der Nierenfunktion zur Vorhersage des Risikos chronischer Nierenerkrankungen bei älteren thailändischen Menschen
Diese Studie untersucht die Nierenfunktionsreserve bei älteren Menschen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz von CKD bei älteren Menschen ist hoch, da das Alter eine Variable in der eGFR-Gleichung war.
Die berechnete eGFR nimmt immer parallel zum Alter ab.
Es wird davon ausgegangen, dass eine über 3 Monate anhaltende eGFR von weniger als 60 ml/min/1,73 m2 vorliegt
Definieren Sie CKD mit Progressionsrisiko und müssen Sie einen Nephrologen konsultieren, was bei einer alternden Bevölkerung möglicherweise nicht unbedingt der Fall ist.
Wir untersuchen die Nierenfunktionsreserve bei älteren Menschen, bei denen das Risiko einer CKD-Progression besteht und bei denen ESRD die höchste Prävalenz im menschlichen Lebenszyklus darstellt, und untersuchen, ob die Nierenfunktionsreserve als zusätzlicher Marker für die CKD-Progression bei älteren Menschen verwendet werden kann.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bangkok, Thailand, 10330
- Rekrutierung
- Kearkiat Praditpornsilpa
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Kontakt:
- Kearkiat Praditpornsilpa, MD
- Telefonnummer: 6602564251
- E-Mail: kearkiat@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ältere Menschen sind über 60 Jahre alt, nicht gebrechlich und haben keine begrenzte Lebenserwartung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenalter > 60 Jahre beim Screening
- Der Patient ist bereit, an der Studie teilzunehmen und kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Der Patient hat eine Restnierenfunktion ≤ 90 ml/min/1,73 m2 durch CKD-EPI-Gleichung
Ausschlusskriterien:
- Aktives Rauchen des Patienten
- Der Patient hat einen Charlson-Komorbiditätsindex > .....
- Patient aktiver Krebs
- Kontraindikationen für den Patienten zur Blutentnahme
- Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Cimetidin oder Aminosäure-IV-Lösung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Nierenfunktionsreserve pro 12 Monate (ml/min)
Zeitfenster: 12 Monate
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Die renale Funktionsreserve ist definiert als die Differenz zwischen der Ausgangs-Kreatinin-Clearance und der Kreatinin-Clearance, die unter Stimulation mit Aminosäureinfusion erreicht wird.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB NO.527/62
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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