- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05158959
Associação entre a função de reserva renal e a progressão da função renal para prever o risco de DRC em idosos tailandeses
2 de dezembro de 2021 atualizado por: Kearkiat Praditpornsilpa, Chulalongkorn University
Estudo da Associação entre Função de Reserva Renal e Progressão da Função Renal para Predizer o Risco de Doença Renal Crônica em Idosos Tailandeses
Este estudo investiga a reserva funcional renal em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A prevalência de DRC em idosos é alta, pois a idade tem sido uma variável na equação da eGFR.
eGFR por cálculo sempre diminui em paralelo com a idade.
A suposição de que uma eGFR persistente ao longo de 3 meses inferior a 60 mL/min/1,73m2
definir DRC com risco de progressão e necessidade de encaminhamento ao nefrologista pode não ser necessariamente verdade na população idosa.
Estudamos a reserva funcional renal na população idosa cujo risco de progressão da DRC e ESRD é a maior prevalência no ciclo de vida humano e exploramos se a reserva funcional renal pode ser usada como um marcador adicional de progressão da DRC em idosos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10330
- Recrutamento
- Kearkiat Praditpornsilpa
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Contato:
- Kearkiat Praditpornsilpa, MD
- Número de telefone: 6602564251
- E-mail: kearkiat@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Idosos com mais de 60 anos, não frágeis e sem expectativa de vida limitada
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade do paciente > 60 anos na triagem
- Paciente disposto a participar do estudo e pode fornecer consentimento informado
- O paciente tem função renal residual ≤ 90 ml/min/1,73m2 pela equação CKD-EPI
Critério de exclusão:
- Paciente fumante ativo
- O paciente tem índice de comorbidade de Charlson > .....
- Paciente com câncer ativo
- Contra-indicações do paciente para coleta de sangue
- Pacientes com história de hipersensibilidade à cimetidina ou solução IV de aminoácidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da reserva funcional renal por 12 meses (mL/min)
Prazo: 12 meses
|
A reserva funcional renal é definida como a diferença entre a depuração de creatinina basal e a depuração de creatinina alcançada sob estimulação com infusão de aminoácidos.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB NO.527/62
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .