Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom nyrereservefunksjon og progresjon av nyrefunksjon for å forutsi CKD-risiko hos thailandske eldre

2. desember 2021 oppdatert av: Kearkiat Praditpornsilpa, Chulalongkorn University

Studie av sammenhengen mellom nyrereservefunksjon og progresjon av nyrefunksjon for å forutsi risiko for kronisk nyresykdom hos thailandske eldre

Denne studien undersøker nyrefunksjonell reserve hos eldre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prevalensen av CKD hos eldre er høy ettersom alder har vært en variabel i eGFR-ligningen. eGFR ved beregning synker alltid parallelt med alderen. Antakelsen om at en vedvarende over 3 måneder med eGFR mindre enn 60 ml/min/1,73m2 definere CKD med risiko for progresjon og behov henvise til nefrolog kanskje ikke nødvendig sant i aldrende befolkning. Vi studerer nyrefunksjonsreserve i eldre populasjoner som har risiko for CKD-progresjon og ESRD er den høyeste prevalensen i menneskelig livssyklus og undersøker om nyrefunksjonell reserve kan brukes som en ekstra markør for CKD-progresjon hos eldre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Kearkiat Praditpornsilpa
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre som er over 60 år, er ikke-skjøre og har ingen begrenset forventet levealder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientalder > 60 år ved screening
  • Pasienten er villig til å delta i studien og kan gi informert samtykke
  • Pasienten har gjenværende nyrefunksjon ≤ 90 ml/min/1,73m2 ved CKD-EPI-ligning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient aktiv røyking
  • Pasienten har Charlson komorbiditetsindeks > .....
  • Pasientaktiv kreft
  • Pasientens kontraindikasjoner for blodinnsamling
  • Pasienter med en historie med overfølsomhet overfor cimetidin eller aminosyre IV-oppløsning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av nyrefunksjonsreserve per 12 måneder (ml/min)
Tidsramme: 12 måneder
Renal funksjonell reserve definert som forskjellen mellom baseline kreatininclearance og kreatininclearance oppnådd under stimulering med aminosyreinfusjon.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB NO.527/62

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere