- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05158959
Munuaisreservitoiminnan ja munuaisten toiminnan etenemisen välinen yhteys kroonisen taudin riskin ennustamiseksi thai-vanhuksilla
torstai 2. joulukuuta 2021 päivittänyt: Kearkiat Praditpornsilpa, Chulalongkorn University
Tutkimus munuaisreservitoiminnan ja munuaisten toiminnan etenemisen välisestä yhteydestä kroonisen munuaissairauden riskin ennustamiseksi thaimaalaisten iäkkäillä
Tämä tutkimus tutkii munuaisten toimintavarantoa vanhuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
CKD:n esiintyvyys iäkkäillä on korkea, koska ikä on ollut muuttuja eGFR-yhtälössä.
eGFR laskee laskennallisesti aina iän myötä.
Oletus, että jatkuva yli 3 kuukauden eGFR alle 60 ml/min/1,73m2
määritellä krooninen sairaus, johon liittyy etenemisriski, ja nefrologin puoleen kääntyminen ei välttämättä ole tarpeen, mikä on totta väestön ikääntyessä.
Tutkimme munuaisten toimintareserviä iäkkäillä väestöryhmillä, joilla on CKD:n etenemisen riski ja ESRD on suurin esiintyvyys ihmisen elinkaaressa, ja tutkimme, voidaanko munuaisten toimintareserviä käyttää lisämarkkerina CKD:n etenemiseen vanhuksilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Rekrytointi
- Kearkiat Praditpornsilpa
-
Ottaa yhteyttä:
- Kearkiat Praditpornsilpa, MD
- Puhelinnumero: 6602564251
- Sähköposti: kearkiat@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 60-vuotiaat vanhukset, jotka eivät ole hauraita ja joilla ei ole rajoitettua elinikää
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä seulonnassa > 60 vuotta
- Potilas on halukas osallistumaan tutkimukseen ja voi antaa suostumuksensa
- Potilaalla on munuaisten jäljellä oleva toiminta ≤ 90 ml/min/1,73 m2 CKD-EPI-yhtälön mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan aktiivinen tupakointi
- Potilaalla on Charlsonin komorbiditeettiindeksi > .....
- Potilaan aktiivinen syöpä
- Potilaan vasta-aiheet veren keräämiselle
- Potilaat, joilla on ollut yliherkkyys simetidiinille tai IV-aminohappoliuokselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten toimintareservin muutos per 12 kuukautta (ml/min)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Munuaisten toimintareservi määritellään erona lähtötason kreatiniinipuhdistuman ja kreatiniinipuhdistuman välillä, joka saavutetaan aminohappoinfuusiolla stimuloimalla.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB NO.527/62
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .