- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05158959
Związek między funkcją rezerwy nerkowej a progresją czynności nerek w celu przewidywania ryzyka PChN u osób starszych w Tajlandii
2 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Kearkiat Praditpornsilpa, Chulalongkorn University
Badanie związku między czynnością rezerwy nerkowej a progresją czynności nerek w celu przewidywania ryzyka przewlekłej choroby nerek u osób starszych w Tajlandii
W tym badaniu zbadano rezerwę czynnościową nerek u osób w podeszłym wieku.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Częstość występowania PChN u osób starszych jest wysoka, ponieważ wiek jest zmienną w równaniu eGFR.
eGFR według obliczeń zawsze spada równolegle z wiekiem.
Założenie, że utrzymujący się powyżej 3 miesięcy eGFR poniżej 60 ml/min/1,73 m2
zdefiniuj PChN z ryzykiem progresji i koniecznością skierowania do nefrologa może nie być konieczne w starzejącej się populacji.
Badamy rezerwę czynnościową nerek u osób w podeszłym wieku, u których ryzyko progresji CKD i ESRD jest największe w cyklu życia człowieka, oraz badamy, czy rezerwa czynnościowa nerek może być wykorzystana jako dodatkowy marker progresji CKD u osób starszych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- Rekrutacyjny
- Kearkiat Praditpornsilpa
-
Kontakt:
- Kearkiat Praditpornsilpa, MD
- Numer telefonu: 6602564251
- E-mail: kearkiat@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Starsi w wieku powyżej 60 lat, którzy nie są słabi i nie mają ograniczonej oczekiwanej długości życia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjenta > 60 lat w momencie badania przesiewowego
- Pacjent chętny do udziału w badaniu i może wyrazić świadomą zgodę
- U pacjenta resztkowa czynność nerek ≤ 90 ml/min/1,73 m2 za pomocą równania CKD-EPI
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne palenie pacjenta
- Pacjent ma wskaźnik współwystępowania Charlsona > .....
- Aktywny rak pacjenta
- Przeciwwskazania pacjenta do pobrania krwi
- Pacjenci z nadwrażliwością na cymetydynę lub roztwór aminokwasów dożylny w wywiadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana rezerwy czynnościowej nerek w ciągu 12 miesięcy (ml/min)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Rezerwa czynnościowa nerek zdefiniowana jako różnica między wyjściowym klirensem kreatyniny a klirensem kreatyniny osiągniętym po stymulacji wlewem aminokwasów.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB NO.527/62
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .