- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05158959
Associatie tussen nierreservefunctie en progressie van nierfunctie om CKD-risico bij Thaise ouderen te voorspellen
2 december 2021 bijgewerkt door: Kearkiat Praditpornsilpa, Chulalongkorn University
Studie van de associatie tussen nierreservefunctie en progressie van de nierfunctie om het risico op chronische nierziekte bij Thaise ouderen te voorspellen
Deze studie onderzoekt de functionele nierreserve bij ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van CKD bij ouderen is hoog, aangezien leeftijd een variabele is geweest in de eGFR-vergelijking.
eGFR daalt door berekening altijd parallel met de leeftijd.
De aanname dat een aanhoudende eGFR van minder dan 60 ml/min/1,73 m2 gedurende 3 maanden
definieer CKD met risico op progressie en de noodzaak om naar een nefroloog te verwijzen, is misschien niet nodig bij een vergrijzende bevolking.
We bestuderen de nierfunctiereserve bij ouderen die het risico lopen op CKD-progressie en ESRD de hoogste prevalentie hebben in de levenscyclus van de mens en onderzoeken of de nierfunctiereserve kan worden gebruikt als een aanvullende marker voor CKD-progressie bij ouderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Werving
- Kearkiat Praditpornsilpa
-
Contact:
- Kearkiat Praditpornsilpa, MD
- Telefoonnummer: 6602564251
- E-mail: kearkiat@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ouderen ouder dan 60 jaar die niet kwetsbaar zijn en geen beperkte levensverwachting hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt leeftijd > 60 jaar bij screening
- Patiënt bereid om deel te nemen aan de studie en kan geïnformeerde toestemming geven
- Patiënt heeft restnierfunctie ≤ 90 ml/min/1,73 m2 door CKD-EPI-vergelijking
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt actief roken
- Patiënt heeft Charlson-comorbiditeitsindex > .....
- Patiënt actieve kanker
- Contra-indicaties voor patiënten voor bloedafname
- Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor cimetidine of aminozuur IV-oplossing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van nierfunctiereserve per 12 maanden (ml/min)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Renale functionele reserve gedefinieerd als het verschil tussen baseline creatinineklaring en creatinineklaring bereikt onder stimulatie met aminozuurinfusie.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 oktober 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB NO.527/62
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Abnormale nierfunctie
-
Incyte CorporationVerkrijgbaarSTAT1 Gain-of-Function-ziekte
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...VoltooidType 1 HEPATO RENAL SYNDROOM (HRS)Indië
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidHeldercellig niercelcarcinoom | Stadium III niercelkanker | Stadium IV niercelkanker | Heldercellig sarcoom van de nier | Papillair niercelcarcinoom | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium I niercelkanker | Niercelcarcinoom bij kinderen | Stadium II niercelkanker | Stadium I Renal Wilms-tumor | Stadium II... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico