- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05160246
Den øjeblikkelige effekt af kinesiologitaping hos patienter med knæ-OA
4. august 2022 opdateret af: Aylin Ataş, Kırıkkale University
Undersøgelse af den øjeblikkelige effekt af kinesiologi-taping på rectus femoris-muskel på muskelaktivering, fysisk ydeevne og proprioception hos patienter med knæartrose
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme øjeblikkelig effekt af kinesiologisk taping på rectus femoris på muskelaktivering, fysisk ydeevne og proprioception hos patienter med knæartrose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
40 patienter med knæ-OA vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Interventionsgruppe og placebogruppe vil blive dannet.
Facilitationstaping vil blive påført på rectus femoris hos patienterne i tapegruppen.
Patienterne i placebogruppen vil blive anbragt tape på rectus femoris uden spændinger.
Muskelaktivering, fysisk ydeevne og proprioception vil blive evalueret før tapning og 30 minutter efter tapning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kırıkkale, Kalkun
- Kırıkkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 45-65 år,
- Patienter med selvstændig ambulation,
- Patienter med grad II-III knæartrose i henhold til Kellgren og Lawrence klassifikationen,
- Patienter, der ikke bruger NSAID'er under undersøgelsen,
- Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere operation på underekstremiteterne
- Patienter med neuromuskulær sygdom
- Patienter med vestibulær patologi
- Patienter med sygdomme i det kardiopulmonale system,
- Patienter med kommunikationsvanskeligheder,
- Patienter, der har modtaget fysioterapi eller intraartikulære injektioner inden for de sidste 6 måneder, eller som træner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: tape gruppe
Facilitationstaping vil blive påført rectus femoris hos patienter med knæ-OA i tapegruppen.
|
Tapen fastgøres uden spændinger 10 cm under udspringet af rectus femoris-musklen.
Derefter vil 35-50% spænding blive påført båndet og faldet ned til knæskallen.
Efter dette punkt vil det Y-formede bånd blive afsluttet for at pakke patella medialt og lateralt uden nogen spænding.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo gruppe
Patienterne med knæ-OA i placebogruppen vil blive anbragt tape på rectus femoris uden spændinger.
|
Tapen vil fastgøres til rectus femoris uden nogen spænding.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelaktivering
Tidsramme: 5 minutter
|
Den muskulære aktivering af Rectus Femoris vil blive målt med EMG (Euro Track MyoPlus 4) enheden før og efter tapepåføringen.
Med patienten i siddende stilling med hofte og knæ bøjet til 90 grader, vil aktive elektroder blive placeret på musklens motoriske punkt, tre målinger vil blive foretaget, og den højeste MVIC værdi vil blive registreret.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
timet op og gå test
Tidsramme: 5 minutter
|
Enkeltpersoner vil blive bedt om at rejse sig, mens de sidder på stolen, gå tre meter, vende tilbage fra det markerede punkt efter tre meter, gå mod stolen igen og sætte sig på stolen.
Den tid, det tager for den enkeltes præstationer, vil blive registreret i sekunder.
|
5 minutter
|
|
5 gange stå-til-stå-test
Tidsramme: 1 minut
|
Patienterne vil blive bedt om at rejse sig og sætte sig helt oprejst fra stolen med armlæn så hurtigt som muligt fem gange, og den forløbne tid vil blive registreret.
|
1 minut
|
|
proprioception
Tidsramme: 5 minutter
|
Deltagerne vil sidde på en stol med 90° knæfleksion.
Deltagernes nedre ekstremiteter vil passivt og tilfældigt flyttes fra 90° knæfleksion til hver af vinklerne 15°, 30° og 45°.
Efter at have holdt den nedre ekstremitet ved hver målvinkel i 10 sekunder, vend tilbage til startpositionen.
Efter at have ventet 10 sekunder i startpositionen, vil deltagerne bringe deres knæ til målvinklen på egen hånd og stoppe.
I overensstemmelse hermed vil den absolutte værdi af deltagerens afvigelse fra målvinklen blive målt tre gange for hver målvinkel ved hjælp af et goniometer, og gennemsnitsværdien vil blive beregnet.
|
5 minutter
|
|
WOMAC (Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Tidsramme: 5 minutter
|
Den består af tre dele og 24 spørgsmål, hvor der stilles spørgsmålstegn ved smerter, stivhed og fysisk funktion.
De maksimale scorer, der kan opnås fra indekset, er 20 for smerteundergruppen, 8 for stivhed og 68 for fysisk funktion.
Høje score indikerer øget smerte og stivhed og nedsat fysisk funktion.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aylin ATAŞ, Kırıkkale University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tuzun EH, Eker L, Aytar A, Daskapan A, Bayramoglu M. Acceptability, reliability, validity and responsiveness of the Turkish version of WOMAC osteoarthritis index. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.010.
- Ye W, Jia C, Jiang J, Liang Q, He C. Effectiveness of Elastic Taping in Patients With Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Jun;99(6):495-503. doi: 10.1097/PHM.0000000000001361.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. september 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
27. juni 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
27. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2021
Først opslået (FAKTISKE)
16. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kinesiotape in Knee OA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .