- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05160246
El efecto instantáneo del vendaje kinesiológico en pacientes con artrosis de rodilla
4 de agosto de 2022 actualizado por: Aylin Ataş, Kırıkkale University
Investigación del efecto instantáneo del vendaje kinesiológico en el músculo recto femoral sobre la activación muscular, el rendimiento físico y la propiocepción en pacientes con osteoartritis de rodilla
El objetivo de este estudio es determinar el efecto instantáneo del vendaje kinesiológico aplicado al recto femoral sobre la activación muscular, el rendimiento físico y la propiocepción en pacientes con artrosis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio 40 pacientes con artrosis de rodilla.
Se formará un grupo de intervención y un grupo de placebo.
El vendaje de facilitación se aplicará en el recto femoral de los pacientes del grupo de vendaje.
A los pacientes del grupo placebo se les colocará cinta en el recto femoral sin ninguna tensión.
Se evaluará la activación muscular, el rendimiento físico y la propiocepción antes de la grabación y 30 minutos después de la grabación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kırıkkale, Pavo
- Kırıkkale University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 45 a 65 años,
- Pacientes con deambulación independiente,
- Pacientes con artrosis de rodilla Grado II-III según la Clasificación de Kellgren y Lawrence,
- Pacientes que no usen AINE durante el estudio,
- Pacientes que se ofrecieron a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cirugía previa en las extremidades inferiores
- Pacientes con enfermedad neuromuscular
- Pacientes con patología vestibular
- Pacientes con enfermedades del sistema cardiopulmonar,
- Pacientes con dificultades de comunicación,
- Pacientes que hayan recibido fisioterapia o inyecciones intraarticulares en los últimos 6 meses o que hagan ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo de grabación
El vendaje de facilitación se aplicará al recto femoral de los pacientes con artrosis de rodilla en el grupo de vendaje.
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La cinta se fijará sin tensión 10 cm por debajo del origen del músculo recto femoral.
Luego se aplicará una tensión del 35-50% a la banda y se descenderá hasta la rótula.
Después de este punto, se terminará la banda en forma de Y para envolver la rótula medial y lateralmente sin ninguna tensión.
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PLACEBO_COMPARADOR: grupo placebo
A los pacientes con OA de rodilla en el grupo de placebo se les colocará cinta en el recto femoral sin ninguna tensión.
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La cinta se adherirá al recto femoral sin ninguna tensión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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activación muscular
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La activación muscular del Recto Femoral se medirá con el dispositivo EMG (Euro Track MyoPlus 4) antes y después de la aplicación del vendaje.
Con el paciente en posición sentada con la cadera y la rodilla flexionadas a 90 grados, se colocarán electrodos activos en el punto motor del músculo, se realizarán tres mediciones y se registrará el valor más alto de MVIC.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cronometrado e ir a prueba
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se le pedirá a las personas que se levanten mientras están sentados en la silla, caminen tres metros, regresen desde el punto marcado al final de los tres metros, caminen hacia la silla nuevamente y se sienten en la silla.
El tiempo necesario para las actuaciones del individuo se registrará en segundos.
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5 minutos
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Prueba de 5 veces de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Se les pedirá a los pacientes que se levanten y se sienten completamente erguidos de la silla con reposabrazos lo más rápido posible cinco veces y se registrará el tiempo transcurrido.
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1 minuto
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propiocepción
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Los participantes se sentarán en una silla con una flexión de rodilla de 90°.
Las extremidades inferiores de los participantes se moverán de forma pasiva y aleatoria desde una flexión de rodilla de 90° a cada uno de los ángulos de 15°, 30° y 45°.
Después de sostener la extremidad inferior en cada ángulo objetivo durante 10 segundos, regrese a la posición inicial.
Después de esperar 10 segundos en la posición inicial, los participantes llevarán las rodillas al ángulo objetivo por su cuenta y se detendrán.
En consecuencia, el valor absoluto de la desviación del participante del ángulo objetivo se medirá tres veces para cada ángulo objetivo con la ayuda de un goniómetro y se calculará el valor promedio.
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5 minutos
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WOMAC (Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Consta de tres partes y 24 preguntas en las que se cuestiona el dolor, la rigidez y la función física.
Las puntuaciones máximas que se pueden obtener del índice son 20 para el subgrupo de dolor, 8 para rigidez y 68 para función física.
Las puntuaciones altas indican un aumento del dolor y la rigidez y una función física deteriorada.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aylin ATAŞ, Kırıkkale University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tuzun EH, Eker L, Aytar A, Daskapan A, Bayramoglu M. Acceptability, reliability, validity and responsiveness of the Turkish version of WOMAC osteoarthritis index. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.010.
- Ye W, Jia C, Jiang J, Liang Q, He C. Effectiveness of Elastic Taping in Patients With Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Jun;99(6):495-503. doi: 10.1097/PHM.0000000000001361.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de septiembre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
27 de junio de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
27 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kinesiotape in Knee OA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .