- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05160246
L'effetto istantaneo del taping kinesiologico nei pazienti con artrosi del ginocchio
4 agosto 2022 aggiornato da: Aylin Ataş, Kırıkkale University
Indagine sull'effetto istantaneo del taping kinesiologico sul muscolo retto femorale sull'attivazione muscolare, sulle prestazioni fisiche e sulla propriocezione nei pazienti con osteoartrite del ginocchio
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto istantaneo del taping kinesiologico applicato al retto femorale sull'attivazione muscolare, sulle prestazioni fisiche e sulla propriocezione in pazienti con artrosi del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
40 pazienti con OA del ginocchio saranno inclusi nello studio.
Saranno formati il gruppo di intervento e il gruppo placebo.
Il taping di facilitazione verrà applicato sul retto femorale dei pazienti nel gruppo taping.
I pazienti nel gruppo placebo verranno posizionati con nastro adesivo sul retto femorale senza alcuna tensione.
L'attivazione muscolare, le prestazioni fisiche e la propriocezione saranno valutate prima del taping e 30 minuti dopo il taping.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kırıkkale, Tacchino
- Kırıkkale University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 45 e 65 anni,
- Pazienti con deambulazione indipendente,
- Pazienti con artrosi del ginocchio di grado II-III secondo la classificazione di Kellgren e Lawrence,
- Pazienti che non hanno utilizzato FANS durante lo studio,
- Pazienti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedenti interventi chirurgici agli arti inferiori
- Pazienti con malattie neuromuscolari
- Pazienti con patologia vestibolare
- Pazienti con malattie del sistema cardiopolmonare,
- Pazienti con difficoltà di comunicazione,
- Pazienti che hanno ricevuto fisioterapia o iniezioni intra-articolari negli ultimi 6 mesi o che esercitano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: gruppo di registrazione
Il taping di facilitazione verrà applicato al retto femorale dei pazienti con OA del ginocchio nel gruppo taping.
|
Il nastro sarà fissato senza alcuna tensione 10 cm sotto l'origine del muscolo retto femorale.
Quindi verrà applicata una tensione del 35-50% alla fascia e discesa alla rotula.
Dopo questo punto, la banda a forma di Y verrà terminata per avvolgere la rotula medialmente e lateralmente senza alcuna tensione.
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: gruppo placebo
I pazienti con OA del ginocchio nel gruppo placebo verranno posizionati sul retto femorale senza alcuna tensione.
|
Il nastro si attaccherà al retto femorale senza alcuna tensione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
attivazione muscolare
Lasso di tempo: 5 minuti
|
L'attivazione muscolare del Retto Femorale sarà misurata con il dispositivo EMG (Euro Track MyoPlus 4) prima e dopo l'applicazione del taping.
Con il paziente in posizione seduta con l'anca e il ginocchio flessi a 90 gradi, gli elettrodi attivi verranno posizionati sul punto motore del muscolo, verranno effettuate tre misurazioni e verrà registrato il valore MVIC più alto.
|
5 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cronometra e vai alla prova
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Alle persone verrà chiesto di alzarsi stando seduti sulla sedia, camminare per tre metri, tornare dal punto segnato alla fine di tre metri, camminare di nuovo verso la sedia e sedersi sulla sedia.
Il tempo impiegato per le esibizioni individuali sarà registrato in secondi.
|
5 minuti
|
|
5 volte il test da seduto a in piedi
Lasso di tempo: 1 minuti
|
Ai pazienti verrà chiesto di alzarsi e sedersi completamente eretti dalla sedia con braccioli il più rapidamente possibile cinque volte e verrà registrato il tempo trascorso.
|
1 minuti
|
|
propriocezione
Lasso di tempo: 5 minuti
|
I partecipanti si siederanno su una sedia con una flessione del ginocchio di 90°.
Le estremità inferiori dei partecipanti verranno spostate passivamente e in modo casuale dalla flessione del ginocchio di 90° a ciascuno degli angoli di 15°, 30° e 45°.
Dopo aver tenuto l'estremità inferiore a ciascun angolo target per 10 secondi, tornare alla posizione iniziale.
Dopo aver atteso 10 secondi nella posizione di partenza, i partecipanti porteranno le ginocchia all'angolo target da soli e si fermeranno.
Di conseguenza, il valore assoluto della deviazione del partecipante dall'angolo target verrà misurato tre volte per ogni angolo target con l'aiuto di un goniometro e verrà calcolato il valore medio.
|
5 minuti
|
|
WOMAC (Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster)
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Si compone di tre parti e 24 domande in cui vengono messe in discussione il dolore, la rigidità e la funzione fisica.
I punteggi massimi ottenibili dall'indice sono 20 per il sottogruppo del dolore, 8 per la rigidità e 68 per la funzione fisica.
Punteggi elevati indicano un aumento del dolore e della rigidità e una ridotta funzionalità fisica.
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aylin ATAŞ, Kırıkkale University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tuzun EH, Eker L, Aytar A, Daskapan A, Bayramoglu M. Acceptability, reliability, validity and responsiveness of the Turkish version of WOMAC osteoarthritis index. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.010.
- Ye W, Jia C, Jiang J, Liang Q, He C. Effectiveness of Elastic Taping in Patients With Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Jun;99(6):495-503. doi: 10.1097/PHM.0000000000001361.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
6 settembre 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
27 giugno 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
27 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kinesiotape in Knee OA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .