- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05160246
Kinesiologisen teippauksen välitön vaikutus polven oA-potilailla
torstai 4. elokuuta 2022 päivittänyt: Aylin Ataş, Kırıkkale University
Rektus femoris -lihakseen tehdyn kinesiologisen teippauksen välittömän vaikutuksen tutkiminen lihasaktivaatioon, fyysiseen suorituskykyyn ja proprioseptioon polven nivelrikkopotilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää rectus femorikselle levitetyn kinesiologisen teippauksen välitön vaikutus lihasten aktivaatioon, fyysiseen suorituskykyyn ja proprioseptioon polven nivelrikkopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 40 polven OA-potilasta.
Muodostetaan interventioryhmä ja lumeryhmä.
Fasilitaatioteippaus tehdään teippausryhmän potilaiden rectus femorikselle.
Lumeryhmässä oleville potilaille kiinnitetään teippi suoran reisiluun ilman jännitystä.
Lihasaktivaatio, fyysinen suorituskyky ja proprioseptio arvioidaan ennen teippausta ja 30 minuuttia teippauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırıkkale, Turkki
- Kırıkkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45-65-vuotiaat potilaat,
- Potilaat, jotka liikkuvat itsenäisesti,
- Potilaat, joilla on asteen II-III polven nivelrikko Kellgrenin ja Lawrencen luokituksen mukaan,
- Potilaat, jotka eivät käyttäneet tulehduskipulääkkeitä tutkimuksen aikana,
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty aiempi leikkaus alaraajoissa
- Potilaat, joilla on neuromuskulaarinen sairaus
- Potilaat, joilla on vestibulaarinen patologia
- Potilaat, joilla on kardiopulmonaalijärjestelmän sairauksia,
- Potilaat, joilla on kommunikaatiovaikeuksia,
- Potilaat, jotka ovat saaneet fysioterapiaa tai nivelensisäisiä injektioita viimeisen 6 kuukauden aikana tai jotka harjoittelevat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: teippausryhmä
Fasilitaatioteippaus tehdään teippausryhmän polven OA-potilaiden rectus femorikselle.
|
Teippi kiinnitetään ilman jännitystä 10 cm rectus femoris -lihaksen alkukohdan alapuolelle.
Sen jälkeen nauhaan kohdistetaan 35-50 % jännitys ja lasketaan polvilumpio.
Tämän kohdan jälkeen Y-muotoinen nauha päätetään käärimään polvilumpion mediaalisesti ja lateraalisesti ilman jännitystä.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: lumeryhmä
Potilaille, joilla on polven OA lumelääkeryhmässä, kiinnitetään teippi rectus femorikselle ilman jännitystä.
|
Teippi kiinnittyy rectus femorikseen ilman jännitystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasten aktivointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Rectus Femoriksen lihasaktivaatio mitataan EMG (Euro Track MyoPlus 4) -laitteella ennen teippausta ja sen jälkeen.
Kun potilas on istuma-asennossa lonkka ja polvi koukussa 90 astetta, aktiiviset elektrodit asetetaan lihaksen motoriseen pisteeseen, tehdään kolme mittausta ja korkein MVIC-arvo kirjataan.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ajoittu ja mennä testaamaan
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Henkilöitä pyydetään nousemaan ylös tuolilla istuessaan, kävelemään kolme metriä, palaamaan merkitystä pisteestä kolmen metrin päässä, kävelemään uudelleen tuolia kohti ja istumaan tuolille.
Yksilön suorituksiin kulunut aika tallennetaan sekunteina.
|
5 minuuttia
|
|
5 kertaa istu-seisomatesti
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Potilaita pyydetään nousemaan ylös ja istumaan täysin pystysuorassa tuolista käsinojilla mahdollisimman nopeasti viisi kertaa, ja kulunut aika kirjataan.
|
1 minuuttia
|
|
proprioseptio
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Osallistujat istuvat tuolilla 90° polven taivutuksella.
Osallistujien alaraajoja siirretään passiivisesti ja satunnaisesti 90° polven koukistuskulmasta kumpaankin 15°, 30° ja 45° kulmaan.
Kun olet pitänyt alaraajaa kussakin kohdekulmassa 10 sekunnin ajan, palaa lähtöasentoon.
Odotettuaan 10 sekuntia lähtöasennossa osallistujat tuovat polvensa itse tavoitekulmaan ja pysähtyvät.
Näin ollen osallistujan tavoitekulmasta poikkeaman absoluuttinen arvo mitataan goniometrin avulla kolme kertaa kullekin kohdekulmalle ja lasketaan keskiarvo.
|
5 minuuttia
|
|
WOMAC (Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Se koostuu kolmesta osasta ja 24 kysymyksestä, joissa kyseenalaistetaan kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta.
Indeksistä saatavat enimmäispistemäärät ovat 20 kivun alaryhmälle, 8 jäykkyydelle ja 68 fyysiselle toiminnalle.
Korkeat pisteet osoittavat lisääntynyttä kipua ja jäykkyyttä sekä heikentynyttä fyysistä toimintaa.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aylin ATAŞ, Kırıkkale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tuzun EH, Eker L, Aytar A, Daskapan A, Bayramoglu M. Acceptability, reliability, validity and responsiveness of the Turkish version of WOMAC osteoarthritis index. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.010.
- Ye W, Jia C, Jiang J, Liang Q, He C. Effectiveness of Elastic Taping in Patients With Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Jun;99(6):495-503. doi: 10.1097/PHM.0000000000001361.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 16. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kinesiotape in Knee OA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .