- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05160246
Het onmiddellijke effect van kinesiologische taping bij patiënten met knieartrose
4 augustus 2022 bijgewerkt door: Aylin Ataş, Kırıkkale University
Onderzoek naar het onmiddellijke effect van kinesiologische taping op de rectus femoris-spier op spieractivatie, fysieke prestaties en proprioceptie bij patiënten met knieartrose
Het doel van deze studie is om het onmiddellijke effect te bepalen van kinesiologietaping op de rectus femoris op spieractivatie, fysieke prestaties en proprioceptie bij patiënten met knieartrose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
40 patiënten met knieartrose zullen in de studie worden opgenomen.
Interventiegroep en placebogroep worden gevormd.
Facilitatietaping wordt toegepast op de rectus femoris van de patiënten in de tapgroep.
De patiënten in de placebogroep krijgen zonder enige spanning tape op de rectus femoris.
Spieractivering, fysieke prestaties en proprioceptie worden geëvalueerd vóór het tapen en 30 minuten na het tapen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kırıkkale, Kalkoen
- Kırıkkale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 45-65 jaar,
- Patiënten met onafhankelijke ambulantie,
- Patiënten met knieartrose graad II-III volgens de classificatie van Kellgren en Lawrence,
- Patiënten die tijdens het onderzoek geen NSAID's gebruikten,
- Patiënten die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een eerdere operatie aan de onderste ledematen
- Patiënten met neuromusculaire aandoeningen
- Patiënten met vestibulaire pathologie
- Patiënten met ziekten van het cardiopulmonale systeem,
- Patiënten met communicatieproblemen,
- Patiënten die in de afgelopen 6 maanden fysiotherapie of intra-articulaire injecties hebben gekregen of die aan lichaamsbeweging doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: opname groep
Facilitatietaping zal worden toegepast op de rectus femoris van patiënten met knieartrose in de tapinggroep.
|
De tape wordt zonder enige spanning 10 cm onder de oorsprong van de rectus femoris-spier gefixeerd.
Vervolgens wordt 35-50% spanning op de band aangebracht en afgedaald naar de patella.
Na dit punt wordt de Y-vormige band beëindigd om de patella mediaal en lateraal zonder spanning te wikkelen.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo groep
De patiënten met knieartrose in de placebogroep krijgen zonder enige spanning tape op de rectus femoris.
|
De tape hecht zich zonder enige spanning aan de rectus femoris.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
activering van spieren
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De spieractivatie van de Rectus Femoris wordt gemeten met het EMG-apparaat (Euro Track MyoPlus 4) voor en na het aanbrengen van de tape.
Met de patiënt in zittende positie met heup en knie gebogen tot 90 graden, worden actieve elektroden op het motorische punt van de spier geplaatst, worden drie metingen uitgevoerd en wordt de hoogste MVIC-waarde geregistreerd.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
getimed en gaan testen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Individuen wordt gevraagd om zittend op de stoel op te staan, drie meter te lopen, na drie meter terug te keren vanaf het gemarkeerde punt, weer naar de stoel te lopen en op de stoel te gaan zitten.
De tijd die nodig is voor de uitvoeringen van het individu wordt in seconden geregistreerd.
|
5 minuten
|
|
5 keer zit-naar-stand test
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Patiënten wordt gevraagd om zo snel mogelijk vijf keer volledig rechtop te gaan staan en te gaan zitten vanuit de stoel met armleuningen, en de verstreken tijd wordt geregistreerd.
|
1 minuut
|
|
proprioceptie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De deelnemers zitten op een stoel met een knieflexie van 90°.
De onderste ledematen van de deelnemers worden passief en willekeurig verplaatst van 90° knieflexie naar elk van de hoeken van 15°, 30° en 45°.
Nadat u de onderste extremiteit gedurende 10 seconden in elke doelhoek hebt gehouden, keert u terug naar de startpositie.
Na 10 seconden in de startpositie te hebben gewacht, brengen de deelnemers zelfstandig hun knieën in de doelhoek en stoppen.
Dienovereenkomstig wordt de absolute waarde van de afwijking van de deelnemer van de doelhoek driemaal gemeten voor elke doelhoek met behulp van een goniometer en wordt de gemiddelde waarde berekend.
|
5 minuten
|
|
WOMAC (Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het bestaat uit drie delen en 24 vragen waarin pijn, stijfheid en fysiek functioneren worden bevraagd.
De maximale scores die uit de index kunnen worden gehaald zijn 20 voor de subgroep pijn, 8 voor stijfheid en 68 voor fysiek functioneren.
Hoge scores duiden op meer pijn en stijfheid en verminderde fysieke functie.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aylin ATAŞ, Kırıkkale University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tuzun EH, Eker L, Aytar A, Daskapan A, Bayramoglu M. Acceptability, reliability, validity and responsiveness of the Turkish version of WOMAC osteoarthritis index. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.010.
- Ye W, Jia C, Jiang J, Liang Q, He C. Effectiveness of Elastic Taping in Patients With Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Jun;99(6):495-503. doi: 10.1097/PHM.0000000000001361.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
6 september 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
27 juni 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
27 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kinesiotape in Knee OA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .