- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05160246
Den umiddelbare effekten av kinesiologitaping hos pasienter med kne-OA
4. august 2022 oppdatert av: Aylin Ataş, Kırıkkale University
Undersøkelse av den umiddelbare effekten av kinesiologi-taping på rectus femoris-muskel på muskelaktivering, fysisk ytelse og propriosepsjon hos pasienter med kneartrose
Målet med denne studien er å bestemme øyeblikkelig effekt av kinesiologitaping på rectus femoris på muskelaktivering, fysisk ytelse og propriosepsjon hos pasienter med kneartrose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
40 pasienter med kne-OA vil bli inkludert i studien.
Intervensjonsgruppe og placebogruppe vil bli dannet.
Tilretteleggingstaping vil bli brukt på rectus femoris til pasientene i tapegruppen.
Pasientene i placebogruppen vil bli plassert tape på rectus femoris uten spenning.
Muskelaktivering, fysisk ytelse og propriosepsjon vil bli evaluert før taping og 30 minutter etter taping.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kırıkkale, Tyrkia
- Kırıkkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 45-65 år,
- Pasienter med uavhengig ambulasjon,
- Pasienter med grad II-III kneartrose i henhold til Kellgren og Lawrence-klassifiseringen,
- Pasienter som ikke bruker NSAIDs under studien,
- Pasienter som meldte seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere operasjon på underekstremitetene
- Pasienter med nevromuskulær sykdom
- Pasienter med vestibulær patologi
- Pasienter med sykdommer i det kardiopulmonale systemet,
- Pasienter med kommunikasjonsvansker,
- Pasienter som har fått fysioterapi eller intraartikulære injeksjoner de siste 6 månedene eller som trener
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: tape gruppe
Tilretteleggingstaping vil bli påført rectus femoris hos pasienter med kne-OA i tapegruppen.
|
Tapen festes uten spenning 10 cm under origo til rectus femoris-muskelen.
Deretter vil 35-50 % spenning påføres båndet og gå ned til kneskålen.
Etter dette punktet vil det Y-formede båndet avsluttes for å pakke patella medialt og lateralt uten noen spenning.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo gruppe
Pasientene med kne-OA i placebogruppen vil bli plassert tape på rectus femoris uten spenning.
|
Tapen vil festes til rectus femoris uten noen spenning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelaktivering
Tidsramme: 5 minutter
|
Den muskulære aktiveringen av Rectus Femoris vil bli målt med EMG (Euro Track MyoPlus 4) enheten før og etter tapepåføringen.
Med pasienten i sittende stilling med hofte og kne bøyd til 90 grader, vil aktive elektroder plasseres på muskelens motoriske punkt, tre målinger utføres og høyeste MVIC-verdi registreres.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
timet opp og gå test
Tidsramme: 5 minutter
|
Enkeltpersoner vil bli bedt om å reise seg mens de sitter på stolen, gå tre meter, gå tilbake fra det merkede punktet på slutten av tre meter, gå mot stolen igjen og sette seg på stolen.
Tiden det tar for den enkeltes forestillinger vil bli registrert i sekunder.
|
5 minutter
|
|
5 ganger sitt-å-stå-test
Tidsramme: 1 minutt
|
Pasientene vil bli bedt om å reise seg og sette seg helt oppreist fra stolen med armlener så raskt som mulig fem ganger, og medgått tid vil bli registrert.
|
1 minutt
|
|
propriosepsjon
Tidsramme: 5 minutter
|
Deltakerne vil sitte på en stol med 90° knefleksjon.
Deltakernes nedre ekstremiteter vil passivt og tilfeldig flyttes fra 90° knefleksjon til hver av vinklene 15°, 30° og 45°.
Etter å ha holdt underekstremiteten ved hver målvinkel i 10 sekunder, gå tilbake til startposisjonen.
Etter å ha ventet 10 sekunder i startposisjon, vil deltakerne bringe knærne til målvinkelen på egen hånd og stoppe.
Følgelig vil den absolutte verdien av deltakerens avvik fra målvinkelen måles tre ganger for hver målvinkel ved hjelp av et goniometer og gjennomsnittsverdien beregnes.
|
5 minutter
|
|
WOMAC (Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Tidsramme: 5 minutter
|
Den består av tre deler og 24 spørsmål der det stilles spørsmål ved smerte, stivhet og fysisk funksjon.
De maksimale skårene som kan oppnås fra indeksen er 20 for smerteundergruppen, 8 for stivhet og 68 for fysisk funksjon.
Høye skårer indikerer økt smerte og stivhet og nedsatt fysisk funksjon.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aylin ATAŞ, Kırıkkale University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tuzun EH, Eker L, Aytar A, Daskapan A, Bayramoglu M. Acceptability, reliability, validity and responsiveness of the Turkish version of WOMAC osteoarthritis index. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.010.
- Ye W, Jia C, Jiang J, Liang Q, He C. Effectiveness of Elastic Taping in Patients With Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Jun;99(6):495-503. doi: 10.1097/PHM.0000000000001361.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. september 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
27. juni 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
27. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kinesiotape in Knee OA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .