- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05160246
Natychmiastowy efekt kinesiology tapingu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
4 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Aylin Ataş, Kırıkkale University
Badanie natychmiastowego wpływu taśmy kinezjologicznej na mięsień prosty uda na aktywację mięśni, sprawność fizyczną i propriocepcję u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Celem pracy jest określenie natychmiastowego wpływu kinesiology tapingu na mięsień prosty uda na aktywację mięśni, wydolność fizyczną i propriocepcję u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem zostanie objętych 40 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Zostanie utworzona grupa interwencyjna i grupa placebo.
Taśma ułatwiająca zostanie zastosowana na mięśniu prostym uda pacjentów z grupy, na którą nałożono taśmę.
Pacjentom z grupy placebo zostanie przyklejona taśma na prosty uda bez żadnego napięcia.
Aktywacja mięśni, wydolność fizyczna i propriocepcja zostaną ocenione przed naklejeniem i 30 minut po naklejeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırıkkale, Indyk
- Kırıkkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 45-65 lat,
- Pacjenci z samodzielnym poruszaniem się,
- Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego stopnia II-III według klasyfikacji Kellgrena i Lawrence'a,
- Pacjenci niestosujący NLPZ w trakcie badania,
- Pacjenci, którzy zgłosili się do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po wcześniejszych operacjach kończyn dolnych
- Pacjenci z chorobą nerwowo-mięśniową
- Pacjenci z patologią układu przedsionkowego
- Pacjenci z chorobami układu krążeniowo-oddechowego,
- Pacjenci z trudnościami komunikacyjnymi,
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy otrzymywali fizjoterapię lub iniekcje dostawowe lub ćwiczą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: grupa tapingowa
Taśma ułatwiająca zostanie zastosowana do mięśnia prostego uda pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w grupie otrzymującej taśmę.
|
Taśma zostanie zamocowana bez naprężenia 10 cm poniżej początku mięśnia prostego uda.
Następnie 35-50% napięcie zostanie przyłożone do opaski i zejdzie do rzepki.
Po tym momencie opaska w kształcie litery Y zostanie zakończona, aby owinąć rzepkę przyśrodkowo i bocznie bez żadnego naprężenia.
|
PLACEBO_COMPARATOR: grupa placebo
Pacjentom z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w grupie placebo zostanie przyklejona taśma na prosty uda bez żadnego napięcia.
|
Taśma przyczepi się do mięśnia prostego uda bez żadnego napięcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
aktywacja mięśni
Ramy czasowe: 5 minut
|
Mięśniowa aktywacja mięśnia prostego uda będzie mierzona za pomocą urządzenia EMG (Euro Track MyoPlus 4) przed i po nałożeniu plastra.
U pacjenta w pozycji siedzącej z biodrem i kolanem zgiętymi do 90 stopni, aktywne elektrody zostaną umieszczone w punkcie motorycznym mięśnia, zostaną wykonane trzy pomiary i zarejestrowana zostanie najwyższa wartość MVIC.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czas i idź testować
Ramy czasowe: 5 minut
|
Osoby zostaną poproszone o wstanie siedząc na krześle, przejście trzech metrów, powrót z zaznaczonego punktu na końcu trzech metrów, ponowne podejście do krzesła i siadanie na krześle.
Czas potrzebny na występy danej osoby będzie rejestrowany w sekundach.
|
5 minut
|
5-krotny test z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Pacjenci zostaną poproszeni o jak najszybsze wstanie i wyprostowanie się z krzesła z podłokietnikami maksymalnie pięć razy, a czas, który upłynął, zostanie odnotowany.
|
1 minuta
|
propriocepcja
Ramy czasowe: 5 minut
|
Uczestnicy siadają na krześle ze zgięciem kolana pod kątem 90°.
Kończyny dolne uczestników będą biernie i losowo poruszane od zgięcia kolana 90° do każdego z kątów 15°, 30° i 45°.
Po przytrzymaniu kończyny dolnej pod każdym docelowym kątem przez 10 sekund, wróć do pozycji wyjściowej.
Po odczekaniu 10 sekund w pozycji wyjściowej, uczestnicy samodzielnie doprowadzą kolana do docelowego kąta i zatrzymają się.
W związku z tym wartość bezwzględna odchylenia uczestnika od kąta docelowego zostanie zmierzona trzykrotnie dla każdego kąta docelowego za pomocą goniometru i obliczona zostanie wartość średnia.
|
5 minut
|
WOMAC (Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Składa się z trzech części i 24 pytań, w których kwestionuje się ból, sztywność i sprawność fizyczną.
Maksymalne wyniki, które można uzyskać z indeksu, to 20 dla podgrupy bólu, 8 dla sztywności i 68 dla funkcji fizycznej.
Wysokie wyniki wskazują na zwiększony ból i sztywność oraz upośledzoną sprawność fizyczną.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aylin ATAŞ, Kırıkkale University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tuzun EH, Eker L, Aytar A, Daskapan A, Bayramoglu M. Acceptability, reliability, validity and responsiveness of the Turkish version of WOMAC osteoarthritis index. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.010.
- Ye W, Jia C, Jiang J, Liang Q, He C. Effectiveness of Elastic Taping in Patients With Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Jun;99(6):495-503. doi: 10.1097/PHM.0000000000001361.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
6 września 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
27 czerwca 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
27 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kinesiotape in Knee OA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na taśma kinezjologiczna
-
Hacettepe UniversityZakończonyWystęp | Dystrofia mięśniowa Duchenne'a | Chód | EnergiaIndyk
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony
-
Akdeniz UniversityZakończony
-
University of BeykentZakończony
-
Shalamar Institute of Health SciencesJeszcze nie rekrutacjaNaciągnięty mięsień łydki
-
University of Castilla-La ManchaJeszcze nie rekrutacjaPorażenie mózgowe | Kinesiology Taping | Kontrola postawyHiszpania
-
Taoyuan General HospitalZakończony
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulZakończony
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyDysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowegoIndyk
-
Amasya UniversityZakończony