- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05160246
O efeito instantâneo da bandagem cinesiológica em pacientes com OA de joelho
4 de agosto de 2022 atualizado por: Aylin Ataş, Kırıkkale University
Investigação do efeito instantâneo da bandagem cinesiológica no músculo reto femoral na ativação muscular, desempenho físico e propriocepção em pacientes com osteoartrite de joelho
O objetivo deste estudo é determinar o efeito instantâneo da bandagem cinesiológica aplicada ao reto femoral na ativação muscular, desempenho físico e propriocepção em pacientes com osteoartrite de joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
40 pacientes com OA de joelho serão incluídos no estudo.
Grupo intervenção e grupo placebo serão formados.
A bandagem de facilitação será aplicada no reto femoral dos pacientes do grupo de bandagem.
Os pacientes do grupo placebo serão colocados com fita adesiva no reto femoral sem nenhuma tensão.
Ativação muscular, desempenho físico e propriocepção serão avaliados antes da bandagem e 30 minutos após a bandagem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Kırıkkale, Peru
- Kırıkkale University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 45 a 65 anos,
- Pacientes com deambulação independente,
- Pacientes com osteoartrite de joelho grau II-III de acordo com a classificação de Kellgren e Lawrence,
- Pacientes que não usaram AINEs durante o estudo,
- Pacientes que se voluntariaram para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com cirurgia prévia nos membros inferiores
- Pacientes com doença neuromuscular
- Pacientes com patologia vestibular
- Pacientes com doenças do aparelho cardiopulmonar,
- Pacientes com dificuldades de comunicação,
- Pacientes que receberam fisioterapia ou injeções intra-articulares nos últimos 6 meses ou que se exercitam
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: grupo de gravação
A bandagem de facilitação será aplicada ao reto femoral de pacientes com OA de joelho no grupo de bandagem.
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A fita será fixada sem tensão 10 cm abaixo da origem do músculo reto femoral.
Em seguida, uma tensão de 35-50% será aplicada à banda e descerá até a patela.
Após este ponto, a banda em forma de Y será terminada para envolver a patela medial e lateralmente sem qualquer tensão.
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PLACEBO_COMPARATOR: grupo placebo
Os pacientes com OA de joelho no grupo placebo serão colocados com fita adesiva no reto femoral sem qualquer tensão.
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A fita se prenderá ao reto femoral sem nenhuma tensão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ativação muscular
Prazo: 5 minutos
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A ativação muscular do Rectus Femoris será mensurada com o aparelho EMG (Euro Track MyoPlus 4) antes e após a aplicação da bandagem.
Com o paciente na posição sentada com quadril e joelho flexionados a 90 graus, eletrodos ativos serão colocados no ponto motor do músculo, três medidas serão feitas e o maior valor de CIVM será registrado.
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cronometrado e ir testar
Prazo: 5 minutos
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Será solicitado ao indivíduo que se levante sentado na cadeira, caminhe três metros, retorne do ponto marcado ao final dos três metros, caminhe novamente em direção à cadeira e sente-se na cadeira.
O tempo gasto nas apresentações individuais será registrado em segundos.
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5 minutos
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Teste de sentar e levantar 5 vezes
Prazo: 1 minuto
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Os pacientes serão solicitados a se levantar e sentar totalmente eretos da cadeira com apoio de braços o mais rápido possível cinco vezes, e o tempo decorrido será registrado.
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1 minuto
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propriocepção
Prazo: 5 minutos
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Os participantes sentarão em uma cadeira com flexão de joelho de 90°.
As extremidades inferiores dos participantes serão passiva e aleatoriamente movidas de 90° de flexão do joelho para cada um dos ângulos de 15°, 30° e 45°.
Depois de segurar a extremidade inferior em cada ângulo alvo por 10 segundos, retorne à posição inicial.
Depois de esperar 10 segundos na posição inicial, os participantes levarão seus joelhos até o ângulo alvo por conta própria e pararão.
Assim, o valor absoluto do desvio do participante do ângulo-alvo será medido três vezes para cada ângulo-alvo com o auxílio de um goniômetro e o valor médio será calculado.
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5 minutos
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WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Prazo: 5 minutos
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É composto por três partes e 24 questões nas quais são questionadas a dor, a rigidez e a função física.
As pontuações máximas que podem ser obtidas do índice são 20 para o subgrupo dor, 8 para rigidez e 68 para função física.
Escores altos indicam dor e rigidez aumentadas e função física prejudicada.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aylin ATAŞ, Kırıkkale University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tuzun EH, Eker L, Aytar A, Daskapan A, Bayramoglu M. Acceptability, reliability, validity and responsiveness of the Turkish version of WOMAC osteoarthritis index. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.010.
- Ye W, Jia C, Jiang J, Liang Q, He C. Effectiveness of Elastic Taping in Patients With Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Jun;99(6):495-503. doi: 10.1097/PHM.0000000000001361.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de setembro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
27 de junho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
27 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
16 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kinesiotape in Knee OA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .