- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05160246
Okamžitý účinek kineziologického tejpování u pacientů s OA kolena
4. srpna 2022 aktualizováno: Aylin Ataş, Kırıkkale University
Zkoumání okamžitého účinku kineziologického tejpování na sval přímého stehenního svalu na svalovou aktivaci, fyzickou výkonnost a propriocepci u pacientů s osteoartrózou kolena
Cílem této studie je zjistit okamžitý vliv kineziologického tejpování aplikovaného na přímý stehenní sval na svalovou aktivaci, fyzickou výkonnost a propriocepci u pacientů s osteoartrózou kolene.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bude zařazeno 40 pacientů s OA kolena.
Bude vytvořena intervenční skupina a placebo skupina.
Facilitační tejpování bude aplikováno na rectus femoris pacientů v tejpovací skupině.
Pacientům ve skupině s placebem bude aplikována páska na rectus femoris bez jakéhokoli napětí.
Svalová aktivace, fyzická výkonnost a propriocepce budou hodnoceny před tejpováním a 30 minut po tejpování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kırıkkale, Krocan
- Kırıkkale University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 45-65 let,
- Pacienti se samostatnou chůzí,
- Pacienti s kolenní artrózou stupně II-III podle Kellgrenovy a Lawrenceovy klasifikace,
- Pacienti, kteří během studie neužívali NSAID,
- Pacienti, kteří se dobrovolně zúčastnili studie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti po předchozí operaci na dolních končetinách
- Pacienti s nervosvalovým onemocněním
- Pacienti s vestibulární patologií
- Pacienti s onemocněním kardiopulmonálního systému,
- Pacienti s problémy v komunikaci,
- Pacienti, kteří v posledních 6 měsících dostali fyzioterapii nebo intraartikulární injekce nebo kteří cvičí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: tejpovací skupiny
Facilitační tejpování bude aplikováno na rectus femoris pacientů s OA kolena v tejpovací skupině.
|
Páska bude fixována bez napětí 10 cm pod počátkem m. rectus femoris.
Poté bude na pás aplikováno 35-50% napětí a sestoupí do čéšky.
Po tomto bodě bude pásek ve tvaru Y ukončen, aby obalil čéšku mediálně a laterálně bez jakéhokoli napětí.
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo skupina
Pacientům s OA kolena ve skupině s placebem bude aplikována páska na přímý femoris bez jakéhokoli napětí.
|
Páska se připevní k přímému femoris bez jakéhokoli napětí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
aktivace svalů
Časové okno: 5 minut
|
Svalová aktivace Rectus Femoris bude měřena přístrojem EMG (Euro Track MyoPlus 4) před a po aplikaci tejpování.
U pacienta v sedě s kyčlí a kolenem ohnutým do 90 stupňů se na motorický bod svalu umístí aktivní elektrody, provedou se tři měření a zaznamená se nejvyšší hodnota MVIC.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
načasováno a jít testovat
Časové okno: 5 minut
|
Jednotlivci budou vyzváni, aby vstali vsedě na židli, ušli tři metry, vrátili se z označeného bodu na konci tří metrů, znovu šli k židli a posadili se na židli.
Čas výkonu jednotlivce bude zaznamenán v sekundách.
|
5 minut
|
5krát test ze sedni do stoje
Časové okno: 1 minuta
|
Pacienti budou požádáni, aby se pětkrát co nejrychleji postavili a posadili zcela vzpřímeně z křesla s područkami, a zaznamená se uplynulý čas.
|
1 minuta
|
propriocepce
Časové okno: 5 minut
|
Účastníci budou sedět na židli s 90° flexí v kolenou.
Dolní končetiny účastníků budou pasivně a náhodně posouvány z 90° flexe v koleni do každého z úhlů 15°, 30° a 45°.
Po přidržení dolní končetiny v každém cílovém úhlu po dobu 10 sekund se vraťte do výchozí polohy.
Po 10 sekundách čekání ve výchozí pozici účastníci sami dostanou kolena do cílového úhlu a zastaví se.
V souladu s tím bude absolutní hodnota odchylky účastníka od cílového úhlu změřena třikrát pro každý cílový úhel pomocí goniometru a bude vypočtena průměrná hodnota.
|
5 minut
|
WOMAC (index osteoartrózy západního Ontaria a McMaster University)
Časové okno: 5 minut
|
Skládá se ze tří částí a 24 otázek, ve kterých se zpochybňuje bolest, ztuhlost a fyzická funkce.
Maximální skóre, které lze získat z indexu, je 20 pro podskupinu bolesti, 8 pro ztuhlost a 68 pro fyzickou funkci.
Vysoké skóre naznačuje zvýšenou bolest a ztuhlost a zhoršenou fyzickou funkci.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aylin ATAŞ, Kırıkkale University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tuzun EH, Eker L, Aytar A, Daskapan A, Bayramoglu M. Acceptability, reliability, validity and responsiveness of the Turkish version of WOMAC osteoarthritis index. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.010.
- Ye W, Jia C, Jiang J, Liang Q, He C. Effectiveness of Elastic Taping in Patients With Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Jun;99(6):495-503. doi: 10.1097/PHM.0000000000001361.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
6. září 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
27. června 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
27. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kinesiotape in Knee OA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kineziologická páska
-
Mansoura UniversityNeznámýCholecystitidu; Žlučový kámenEgypt
-
Indiana UniversityHalyard HealthDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoOxidační stres u Stargardtovy choroby, věkem podmíněné makulární degenerace a diabetické retinopatieDiabetická retinopatie | Stargardtova nemoc | Makulární degenerace (související s věkem)Spojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemenceSpojené státy
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaNáborPlantární fasciitidaŠvýcarsko
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno
-
Aga Khan UniversityDokončenoSubkostální TAP blok pro víceportovou laparoskopickou cholecystektomii
-
University of Nevada, Las VegasNábor
-
Cairo UniversityZápis na pozvánkuRovina transversus abdominisEgypt