En undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af førstelinje Nivolumab Plus Ipilimumab med eller uden kemoterapi til avanceret/tilbagevendende ikke-småcellet lungekræft i Japan (LIGHT-NING)

For mere information om Bristol-Myers Squibb Clinical Trial deltagelse, besøg venligst www.BMSStudyConnect.com

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet fremskreden eller tilbagevendende NSCLC

• Deltagere, der har modtaget eller planlagt at administrere nivolumab plus ipilimumab med eller uden kemoterapi som førstelinjebehandling fra datoen for godkendelse af nivolumab plus ipilimumab med eller uden kemoterapi til 30. november 2021.

  1. Pemetrexed plus cisplatin eller carboplatin til deltagere med ikke-pladeepitel histologi og paclitaxel plus carboplatin til deltagere med planoplade histologi er kun acceptable kombinationer af kemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

• Hos deltagere med ikke-pladeepitel histologi, deltagere, som er bekræftet at være positive for EGFR-genmutation eller ALK-fusionsgen, for hvilket EGFR-tyrosinkinaseinhibitor eller ALK-tyrosinkinaseinhibitor er indiceret.
• Deltagere, der fik antineoplastisk behandling som førstelinjebehandling af fremskreden eller tilbagevendende NSCLC før påbegyndelse af nivolumab plus ipilimumab med eller uden kemoterapi.

Dog vil deltagere, der svarer til a) eller b) nedenfor, blive inkluderet i denne undersøgelse.

1. Forudgående perioperativ kemoterapi eller fase III kemoradioterapi eller durvalumab kombinationskemoradioterapi.

2. Deltagere, der er modtaget eller har modtaget bisfosfonater eller denosumab for knoglemetastaser

   • Deltagere, der påbegyndte behandling med nivolumab plus ipilimumab og tilføjede kemoterapi fra andet forløb og fremefter.
   • Deltagere, der modtog forsøgsmedicin mod tumor i kliniske forsøg efter at være blevet diagnosticeret med NSCLC
   • Andre deltagere, som af efterforskerne vurderes at være uegnede til at blive tilmeldt denne undersøgelse

Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder