Evaluering af Cardiags Trimod til analyse af hjerteaktivitet (EVALTRIMOD)

Cardiags Trimod, emnet for denne undersøgelse, er et nyt medicinsk udstyr til hurtig og tidlig opdagelse af nogle af hjerteabnormiteter, let at bruge af ikke-kardiologer og bærbart, uanset hvor patienten er. Cardiags Trimod, der består af en enhed og software, tillader samtidig optagelse, visualisering og analyse i realtid af signaler, der er karakteristiske for hjertefunktion. Det hjælper sundhedspersonale ved at måle karakteristiske tidsintervaller for hjertefunktion ved at krydse de forskellige signaler, ved at detektere unormale rytmer og mislyde.

Undersøgelsen har til formål at vurdere de væsentlige krav: enhedens effektivitet og sikkerhed. Undersøgelsen er en forskning, der involverer den menneskelige person.Cardiags Trimod er et medicinsk udstyr med lav risiko. Der er ingen identificeret risiko for patienten. Den testede patientprøve består af syge og raske personer. Brugen af ​​Cardiags Trimod er en del af patientens sædvanlige konsultation. De identificerede guldstandarder er EKG og ekkokardiografi.