Evaluering av Cardiags Trimod for analyse av hjerteaktivitet (EVALTRIMOD)

Cardiags Trimod, emnet for denne studien, er et nytt medisinsk utstyr for rask og tidlig oppdagelse av noen av hjerteavvik, enkel å bruke av ikke-kardiologer og bærbar uansett hvor pasienten er. Cardiags Trimod, som består av en enhet og programvare, tillater samtidig opptak, visualisering og analyse i sanntid av signaler som er karakteristiske for hjertefunksjon. Den hjelper helsepersonell ved å måle karakteristiske tidsintervaller for hjertefunksjon ved å krysse de ulike signalene, ved å oppdage unormale rytmer og bilyd.

Studien tar sikte på å vurdere de grunnleggende kravene: effektiviteten og sikkerheten til enheten. Studien er en forskning som involverer mennesket. Cardiags Trimod er et medisinsk utstyr med lav risiko. Det er ingen identifisert risiko for pasienten. Pasientutvalget som ble testet består av syke og friske individer. Bruk av Cardiags Trimod er en del av pasientens vanlige konsultasjon. De identifiserte gullstandardene er EKG og ekkokardiografi.