Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af onkogeriatrisk konsultation på livskvaliteten for patienter på 75 år og derover med kræft (ONCOGERIA-QDV)

9. marts 2022 opdateret af: Université de Reims Champagne-Ardenne
Blandt patienter med kræft er 6 ud af 10 over 65 år. For at forbedre livskvaliteten for ældre kræftpatienter er den onkogeriatriske konsultation blevet oprettet. Onkogeriatrisk konsultation har til formål at hjælpe onkologer med at bestemme de bedste løsninger til at kombinere terapi og livskvalitet. Faktorer, der påvirker kræftpatienters livskvalitet, er tidligere blevet undersøgt. Disse undersøgelser fokuserer dog altid på én specifik kræftsygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge faktorer forbundet med livskvalitet hos patienter på 75 år og derover med cancer, især den onkogeriatriske konsultation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Grand-Est
      • Reims, Grand-Est, Frankrig, 51100
        • Rekruttering
        • Institut Godinot

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter på 75 år og derover med kræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand eller kvinde
  • på 75 år og derover
  • med kræft
  • med angivelse af onkogeriatrisk konsultation ifølge G8
  • accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

- under 75 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
med onkogeriatrisk konsultation
med onkogeriatrisk konsultation" gruppe: patienter på 75 år og derover med kræft med onkogeriatrisk konsultation
Andet: Dataindsamling
Beskrivelse: livskvalitetsvurdering
uden onkogeriatrisk konsultation
uden onkogeriatrisk konsultation" gruppe: patienter på 75 år og derover med kræft uden onkogeriatrisk konsultation
Andet: Dataindsamling
Beskrivelse: livskvalitetsvurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Dag 0

QLQ-C30 er et generisk spørgeskema med 30 spørgsmål kodet i 4 svarmodaliteter (slet ikke (1), lidt (2), nok (3), mange (4)) eller i 7 svarmodaliteter (fra meget dårlige (1) til fremragende (7)).

Spørgsmålene er opsummeret i fem multiitem-domæner (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social funktion) og ni enkelt-emne-domæner (træthed, smerte, kvalme/opkastning, appetittab, økonomisk påvirkning; diarré, forstoppelse, søvnforstyrrelser og livskvalitet ).

Hvert domæne får en score på mellem 0 og 100. For funktionelle domæner repræsenterer en høj scoreværdi et højt niveau af livskvalitet. For symptomdomæner repræsenterer en høj score et vigtigt niveau af symptomer (et lavt niveau af livskvalitet).
Dag 0
EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Dag 60

QLQ-C30 er et generisk spørgeskema med 30 spørgsmål kodet i 4 svarmodaliteter (slet ikke (1), lidt (2), nok (3), mange (4)) eller i 7 svarmodaliteter (fra meget dårlige (1) til fremragende (7)).

Spørgsmålene er opsummeret i fem multiitem-domæner (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social funktion) og ni enkelt-emne-domæner (træthed, smerte, kvalme/opkastning, appetittab, økonomisk påvirkning; diarré, forstoppelse, søvnforstyrrelser og livskvalitet ).

Hvert domæne får en score på mellem 0 og 100. For funktionelle domæner repræsenterer en høj scoreværdi et højt niveau af livskvalitet. For symptomdomæner repræsenterer en høj score et vigtigt niveau af symptomer (et lavt niveau af livskvalitet).
Dag 60

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. januar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2021

Først opslået (FAKTISKE)

20. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-009-ONCOGERIA-QDV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner