Vliv onkogeriatrické konzultace na kvalitu života pacientů ve věku 75 a více let s rakovinou (ONCOGERIA-QDV)
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: CURRS
- Telefonní číslo: +33 0326918822
- E-mail: currs@univ-reims.fr
Studijní místa
-
-
Grand-Est
-
Reims, Grand-Est, Francie, 51100
- Nábor
- Institut Godinot
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž nebo žena
- ve věku 75 a více let
- s rakovinou
- s indikací onkogeriatrické konzultace dle G8
- souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- méně než 75 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
s onkogeriatrickou konzultací
s onkogeriatrickou konzultací“ skupina: pacienti ve věku 75 a více let s rakovinou s onkogeriatrickou konzultací
|
Popis: Hodnocení kvality života
|
|
bez onkogeriatrické konzultace
bez onkogeriatrické konzultace“ skupina: pacienti ve věku 75 a více let s rakovinou bez onkogeriatrické konzultace
|
Popis: Hodnocení kvality života
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ-C30
Časové okno: Den 0
|
QLQ-C30 je obecný dotazník s 30 otázkami kódovanými ve 4 modalitách odpovědi (vůbec ne (1), málo (2), dost (3), hodně (4)) nebo v 7 odpovědích (od velmi špatných (1) až výborný (7)). Otázky jsou shrnuty v pěti vícepoložkových doménách (fyzická, role, kognitivní, emocionální a sociální fungování) a devíti jednotlivých doménách (únava, bolest, nevolnost/zvracení, ztráta chuti k jídlu, finanční dopad; průjem, zácpa, poruchy spánku a kvalita života ). Každá doména je hodnocena mezi 0 a 100. U funkčních domén představuje vysoká hodnota skóre vysokou úroveň kvality života. U příznakových domén představuje vysoké skóre důležitou úroveň příznaků (nízká úroveň kvality života). |
Den 0
|
|
EORTC QLQ-C30
Časové okno: Den 60
|
QLQ-C30 je obecný dotazník s 30 otázkami kódovanými ve 4 modalitách odpovědi (vůbec ne (1), málo (2), dost (3), hodně (4)) nebo v 7 odpovědích (od velmi špatných (1) až výborný (7)). Otázky jsou shrnuty v pěti vícepoložkových doménách (fyzická, role, kognitivní, emocionální a sociální fungování) a devíti jednotlivých doménách (únava, bolest, nevolnost/zvracení, ztráta chuti k jídlu, finanční dopad; průjem, zácpa, poruchy spánku a kvalita života ). Každá doména je hodnocena mezi 0 a 100. U funkčních domén představuje vysoká hodnota skóre vysokou úroveň kvality života. U příznakových domén představuje vysoké skóre důležitou úroveň příznaků (nízká úroveň kvality života). |
Den 60
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021-009-ONCOGERIA-QDV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .