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Einfluss der onkogeriatrischen Beratung auf die Lebensqualität von Krebspatienten ab 75 Jahren (ONCOGERIA-QDV)

9. März 2022 aktualisiert von: Université de Reims Champagne-Ardenne
Unter den Krebspatienten sind 6 von 10 über 65 Jahre alt. Um die Lebensqualität älterer Krebspatienten zu verbessern, wurde die onkogeriatrische Sprechstunde geschaffen. Ziel der onkogeriatrischen Beratung ist es, Onkologen dabei zu helfen, die besten Lösungen für die Kombination von Therapie und Lebensqualität zu finden. Faktoren, die die Lebensqualität von Krebspatienten beeinflussen, wurden bereits früher untersucht. Allerdings konzentrieren sich diese Studien immer auf eine bestimmte Krebsart.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, Faktoren zu untersuchen, die mit der Lebensqualität von Krebspatienten ab 75 Jahren verbunden sind, insbesondere die onkogeriatrische Beratung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • Grand-Est
      • Reims, Grand-Est, Frankreich, 51100
        • Rekrutierung
        • Institut Godinot

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 75 Jahren mit Krebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich oder weiblich
  • im Alter von 75 Jahren und mehr
  • mit Krebs
  • mit Hinweis auf onkogeriatrische Beratung nach G8
  • der Teilnahme an der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

-weniger als 75 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
mit onkogeriatrischer Beratung
Gruppe „Onkogeriatrische Beratung“: Krebspatienten ab 75 Jahren mit onkogeriatrischer Beratung
Sonstiges: Datensammlung
Beschreibung: Bewertung der Lebensqualität
ohne onkogeriatrische Beratung
Gruppe „ohne onkogeriatrische Beratung“: Krebspatienten ab 75 Jahren ohne onkogeriatrische Beratung
Sonstiges: Datensammlung
Beschreibung: Bewertung der Lebensqualität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EORTC QLQ-C30
Zeitfenster: Tag 0

Der QLQ-C30 ist ein allgemeiner Fragebogen mit 30 Fragen, die in 4 Antwortmodalitäten (überhaupt nicht (1), ein wenig (2), genug (3), sehr (4)) oder in 7 Antwortmodalitäten (von sehr schlecht) kodiert sind (1) bis ausgezeichnet (7)).

Die Fragen werden in fünf Multiitem-Domänen (körperliche, Rollen-, kognitive, emotionale und soziale Funktion) und neun Einzelitem-Domänen (Müdigkeit, Schmerzen, Übelkeit/Erbrechen, Appetitverlust, finanzielle Auswirkungen; Durchfall, Verstopfung, Schlafstörungen und Lebensqualität) zusammengefasst ).

Jede Domain wird zwischen 0 und 100 bewertet. Für funktionale Bereiche repräsentiert ein hoher Score-Wert ein hohes Maß an Lebensqualität. Bei Symptomdomänen stellt ein hoher Wert ein wichtiges Ausmaß an Symptomen (ein niedriges Maß an Lebensqualität) dar.
Tag 0
EORTC QLQ-C30
Zeitfenster: Tag 60

Der QLQ-C30 ist ein allgemeiner Fragebogen mit 30 Fragen, die in 4 Antwortmodalitäten (überhaupt nicht (1), ein wenig (2), genug (3), sehr (4)) oder in 7 Antwortmodalitäten (von sehr schlecht) kodiert sind (1) bis ausgezeichnet (7)).

Die Fragen werden in fünf Multiitem-Domänen (körperliche, Rollen-, kognitive, emotionale und soziale Funktion) und neun Einzelitem-Domänen (Müdigkeit, Schmerzen, Übelkeit/Erbrechen, Appetitverlust, finanzielle Auswirkungen; Durchfall, Verstopfung, Schlafstörungen und Lebensqualität) zusammengefasst ).

Jede Domain wird zwischen 0 und 100 bewertet. Für funktionale Bereiche repräsentiert ein hoher Score-Wert ein hohes Maß an Lebensqualität. Bei Symptomdomänen stellt ein hoher Wert ein wichtiges Ausmaß an Symptomen (ein niedriges Maß an Lebensqualität) dar.
Tag 60

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. Januar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-009-ONCOGERIA-QDV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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