- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05163015
Wpływ konsultacji onkogeriatrycznej na jakość życia pacjentów z chorobą nowotworową w wieku 75 lat i więcej (ONCOGERIA-QDV)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: CURRS
- Numer telefonu: +33 0326918822
- E-mail: currs@univ-reims.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Grand-Est
-
Reims, Grand-Est, Francja, 51100
- Rekrutacyjny
- Institut Godinot
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- w wieku 75 lat i więcej
- z rakiem
- ze wskazaniem konsultacji onkogeriatrycznej wg G8
- wyrażając zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
-mniej niż 75 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
z konsultacją onkogeriatryczną
z konsultacją onkogeriatryczną”: pacjenci w wieku 75 lat i więcej z chorobą nowotworową z konsultacją onkogeriatryczną
|
Opis: ocena jakości życia
|
|
bez konsultacji onkogeriatrycznej
grupa bez konsultacji onkogeriatrycznej: pacjenci w wieku 75 lat i więcej z chorobą nowotworową bez konsultacji onkogeriatrycznej
|
Opis: ocena jakości życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Dzień 0
|
QLQ-C30 to ogólny kwestionariusz z 30 pytaniami zakodowanymi w 4 wariantach odpowiedzi (wcale (1), trochę (2), wystarczająco (3), dużo (4)) lub w 7 wariantach odpowiedzi (od bardzo złego (1) do doskonałego ( 7)). Pytania są podsumowane w pięciu wieloelementowych domenach (funkcjonowanie fizyczne, rola, funkcje poznawcze, emocjonalne i społeczne) i dziewięciu pojedynczych domenach (zmęczenie, ból, nudności/wymioty, utrata apetytu, skutki finansowe; biegunka, zaparcia, zaburzenia snu i jakość życia) ). Każda domena jest punktowana od 0 do 100. W przypadku domen funkcjonalnych wysoka wartość wyniku oznacza wysoki poziom jakości życia. W przypadku domen objawów wysoki wynik reprezentuje ważny poziom objawów (niski poziom jakości życia). |
Dzień 0
|
|
EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Dzień 60
|
QLQ-C30 to ogólny kwestionariusz z 30 pytaniami zakodowanymi w 4 wariantach odpowiedzi (wcale (1), trochę (2), wystarczająco (3), dużo (4)) lub w 7 wariantach odpowiedzi (od bardzo złego (1) do doskonałego ( 7)). Pytania są podsumowane w pięciu wieloelementowych domenach (funkcjonowanie fizyczne, rola, funkcje poznawcze, emocjonalne i społeczne) i dziewięciu pojedynczych domenach (zmęczenie, ból, nudności/wymioty, utrata apetytu, skutki finansowe; biegunka, zaparcia, zaburzenia snu i jakość życia) ). Każda domena jest punktowana od 0 do 100. W przypadku domen funkcjonalnych wysoka wartość wyniku oznacza wysoki poziom jakości życia. W przypadku domen objawów wysoki wynik reprezentuje ważny poziom objawów (niski poziom jakości życia). |
Dzień 60
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-009-ONCOGERIA-QDV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .