- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05163015
Impact van oncogeriatrisch consult op de kwaliteit van leven van patiënten van 75 jaar en ouder met kanker (ONCOGERIA-QDV)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: CURRS
- Telefoonnummer: +33 0326918822
- E-mail: currs@univ-reims.fr
Studie Locaties
-
-
Grand-Est
-
Reims, Grand-Est, Frankrijk, 51100
- Werving
- Institut Godinot
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- man of vrouw
- 75 jaar en ouder
- met kanker
- met indicatie oncogeriatrische consultatie volgens G8
- akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 75 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
met oncogeriatrisch consult
met oncogeriatrisch consult" groep: patiënten van 75 jaar en ouder met kanker met oncogeriatrisch consult
|
Beschrijving: beoordeling van de kwaliteit van leven
|
|
zonder oncogeriatrisch consult
zonder oncogeriatrisch consult" groep: patiënten van 75 jaar en ouder met kanker zonder oncogeriatrisch consult
|
Beschrijving: beoordeling van de kwaliteit van leven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Dag 0
|
De QLQ-C30 is een generieke vragenlijst met 30 vragen gecodeerd in 4 antwoordmodaliteiten (helemaal niet (1), een beetje (2), genoeg (3), veel (4)) of in 7 antwoordmodaliteiten (van zeer slecht (1) tot uitstekend (7)). De vragen zijn samengevat in vijf domeinen met meerdere items (fysiek, rol, cognitief, emotioneel en sociaal functioneren) en negen domeinen met één item (vermoeidheid, pijn, misselijkheid/braken, verlies van eetlust, financiële gevolgen; diarree, constipatie, slaapstoornissen en kwaliteit van leven). ). Elk domein wordt gescoord tussen 0 en 100. Voor functionele domeinen staat een hoge score voor een hoge kwaliteit van leven. Voor symptoomdomeinen staat een hoge score voor een belangrijk niveau van symptomen (een lage kwaliteit van leven). |
Dag 0
|
|
EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Dag 60
|
De QLQ-C30 is een generieke vragenlijst met 30 vragen gecodeerd in 4 antwoordmodaliteiten (helemaal niet (1), een beetje (2), genoeg (3), veel (4)) of in 7 antwoordmodaliteiten (van zeer slecht (1) tot uitstekend (7)). De vragen zijn samengevat in vijf domeinen met meerdere items (fysiek, rol, cognitief, emotioneel en sociaal functioneren) en negen domeinen met één item (vermoeidheid, pijn, misselijkheid/braken, verlies van eetlust, financiële gevolgen; diarree, constipatie, slaapstoornissen en kwaliteit van leven). ). Elk domein wordt gescoord tussen 0 en 100. Voor functionele domeinen staat een hoge score voor een hoge kwaliteit van leven. Voor symptoomdomeinen staat een hoge score voor een belangrijk niveau van symptomen (een lage kwaliteit van leven). |
Dag 60
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-009-ONCOGERIA-QDV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .