- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05163015
Impact de la consultation oncogériatrique sur la qualité de vie des patients de 75 ans et plus atteints de cancer (ONCOGERIA-QDV)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: CURRS
- Numéro de téléphone: +33 0326918822
- E-mail: currs@univ-reims.fr
Lieux d'étude
-
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Grand-Est
-
Reims, Grand-Est, France, 51100
- Recrutement
- Institut Godinot
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- masculin ou féminin
- de 75 ans et plus
- avec le cancer
- avec indication de consultation oncogériatrique selon G8
- accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
-moins de 75 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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avec consultation oncogériatrique
groupe avec consultation en oncogériatrie" : patients de 75 ans et plus atteints d'un cancer avec consultation en oncogériatrie
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Description: évaluation de la qualité de vie
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sans consultation oncogériatrique
groupe sans consultation en oncogériatrie" : patients de 75 ans et plus atteints d'un cancer sans consultation en oncogériatrie
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Description: évaluation de la qualité de vie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EORTC QLQ-C30
Délai: Jour 0
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Le QLQ-C30 est un questionnaire générique de 30 questions codées en 4 modalités de réponse (pas du tout (1), un peu (2), assez (3), beaucoup (4)) ou en 7 modalités de réponse (de très mauvais (1) à excellent ( 7)). Les questions sont résumées en cinq domaines à plusieurs items (fonctionnement physique, rôle, cognitif, émotionnel et social) et neuf domaines à un seul item (fatigue, douleur, nausées/vomissements, perte d'appétit, impact financier ; diarrhée, constipation, troubles du sommeil et qualité de vie) ). Chaque domaine est noté entre 0 et 100. Pour les domaines fonctionnels, une valeur de score élevée représente un niveau élevé de qualité de vie. Pour les domaines de symptômes, un score élevé représente un niveau important de symptômes (un faible niveau de qualité de vie). |
Jour 0
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EORTC QLQ-C30
Délai: Jour 60
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Le QLQ-C30 est un questionnaire générique de 30 questions codées en 4 modalités de réponse (pas du tout (1), un peu (2), assez (3), beaucoup (4)) ou en 7 modalités de réponse (de très mauvais (1) à excellent ( 7)). Les questions sont résumées en cinq domaines à plusieurs items (fonctionnement physique, rôle, cognitif, émotionnel et social) et neuf domaines à un seul item (fatigue, douleur, nausées/vomissements, perte d'appétit, impact financier ; diarrhée, constipation, troubles du sommeil et qualité de vie) ). Chaque domaine est noté entre 0 et 100. Pour les domaines fonctionnels, une valeur de score élevée représente un niveau élevé de qualité de vie. Pour les domaines de symptômes, un score élevé représente un niveau important de symptômes (un faible niveau de qualité de vie). |
Jour 60
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-009-ONCOGERIA-QDV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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