- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05163015
Impatto della consultazione oncogeriatrica sulla qualità della vita dei pazienti di età pari o superiore a 75 anni affetti da cancro (ONCOGERIA-QDV)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: CURRS
- Numero di telefono: +33 0326918822
- Email: currs@univ-reims.fr
Luoghi di studio
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Grand-Est
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Reims, Grand-Est, Francia, 51100
- Reclutamento
- Institut Godinot
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio o femmina
- di età pari o superiore a 75 anni
- con il cancro
- con indicazione di consulto oncogeriatrico secondo G8
- accettando di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
-meno di 75 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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con consulenza oncogeriatrica
con visita oncogeriatrica": pazienti di età pari o superiore a 75 anni affetti da cancro con visita oncogeriatrica
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Descrizione: valutazione della qualità della vita
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senza consulto oncogeriatrico
senza consultazione oncogeriatrica": pazienti di età pari o superiore a 75 anni affetti da cancro senza consultazione oncogeriatrica
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Descrizione: valutazione della qualità della vita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: Giorno 0
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Il QLQ-C30 è un questionario generico con 30 domande codificate in 4 modalità di risposta (per niente (1), poco (2), abbastanza (3), molto (4)) o in 7 modalità di risposta (da pessimo (1) a eccellente (7)). Le domande sono riassunte in cinque domini multiitem (funzionamento fisico, di ruolo, cognitivo, emotivo e sociale) e nove domini a singolo item (fatica, dolore, nausea/vomito, perdita di appetito, impatto finanziario; diarrea, costipazione, disturbi del sonno e qualità della vita ). Ogni dominio ha un punteggio compreso tra 0 e 100. Per i domini funzionali, un valore di punteggio elevato rappresenta un elevato livello di qualità della vita. Per i domini dei sintomi, un punteggio elevato rappresenta un livello importante di sintomi (un basso livello di qualità della vita). |
Giorno 0
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EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: Giorno 60
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Il QLQ-C30 è un questionario generico con 30 domande codificate in 4 modalità di risposta (per niente (1), poco (2), abbastanza (3), molto (4)) o in 7 modalità di risposta (da pessimo (1) a eccellente (7)). Le domande sono riassunte in cinque domini multiitem (funzionamento fisico, di ruolo, cognitivo, emotivo e sociale) e nove domini a singolo item (fatica, dolore, nausea/vomito, perdita di appetito, impatto finanziario; diarrea, costipazione, disturbi del sonno e qualità della vita ). Ogni dominio ha un punteggio compreso tra 0 e 100. Per i domini funzionali, un valore di punteggio elevato rappresenta un elevato livello di qualità della vita. Per i domini dei sintomi, un punteggio elevato rappresenta un livello importante di sintomi (un basso livello di qualità della vita). |
Giorno 60
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-009-ONCOGERIA-QDV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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