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Impacto de la consulta de oncogeriatría en la calidad de vida de pacientes de 75 años y más con cáncer (ONCOGERIA-QDV)

9 de marzo de 2022 actualizado por: Université de Reims Champagne-Ardenne
Entre los pacientes con cáncer, 6 de cada 10 tienen más de 65 años. Con el fin de mejorar la calidad de vida de los pacientes oncológicos de edad avanzada, se ha creado la consulta de oncogeriatría. La consulta oncogeriátrica tiene como objetivo ayudar a los oncólogos a determinar las mejores soluciones para combinar terapia y calidad de vida. Los factores que influyen en la calidad de vida de los pacientes con cáncer se han estudiado previamente. Sin embargo, estos estudios siempre se enfocan en un cáncer específico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio es estudiar los factores asociados a la calidad de vida en pacientes de 75 años y más con cáncer, entre los que destaca la consulta de oncogeriatría.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Grand-Est
      • Reims, Grand-Est, Francia, 51100
        • Reclutamiento
        • Institut Godinot

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes de 75 años y más con cáncer

Descripción

Criterios de inclusión:

  • masculino o femenino
  • de 75 años y más
  • con cancer
  • con indicación de consulta de oncogeriatría según G8
  • aceptar participar en el estudio

Criterio de exclusión:

-menos de 75 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
con consulta de oncogeriatría
con consulta de oncogeriatría" grupo: pacientes de 75 años y más con cáncer con consulta de oncogeriatría
Descripción: evaluación de la calidad de vida
sin consulta de oncoriatría
grupo sin consulta de oncogeriatría": pacientes de 75 años y más con cáncer sin consulta de oncogeriatría
Descripción: evaluación de la calidad de vida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: Día 0

El QLQ-C30 es un cuestionario genérico con 30 preguntas codificadas en 4 modalidades de respuesta (nada (1), un poco (2), bastante (3), mucho (4)) o en 7 modalidades de respuesta (desde muy mal (1) a excelente (7)).

Las preguntas se resumen en cinco dominios de elementos múltiples (función física, funcional, cognitiva, emocional y social) y nueve dominios de un solo elemento (fatiga, dolor, náuseas/vómitos, pérdida de apetito, impacto financiero, diarrea, estreñimiento, trastornos del sueño y calidad de vida). ).

Cada dominio se puntúa entre 0 y 100. Para los dominios funcionales, un valor de puntaje alto representa un alto nivel de calidad de vida. Para los dominios de síntomas, una puntuación alta representa un nivel importante de síntomas (un bajo nivel de calidad de vida).

Día 0
EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: Día 60

El QLQ-C30 es un cuestionario genérico con 30 preguntas codificadas en 4 modalidades de respuesta (nada (1), un poco (2), bastante (3), mucho (4)) o en 7 modalidades de respuesta (desde muy mal (1) a excelente (7)).

Las preguntas se resumen en cinco dominios de elementos múltiples (función física, funcional, cognitiva, emocional y social) y nueve dominios de un solo elemento (fatiga, dolor, náuseas/vómitos, pérdida de apetito, impacto financiero, diarrea, estreñimiento, trastornos del sueño y calidad de vida). ).

Cada dominio se puntúa entre 0 y 100. Para los dominios funcionales, un valor de puntaje alto representa un alto nivel de calidad de vida. Para los dominios de síntomas, una puntuación alta representa un nivel importante de síntomas (un bajo nivel de calidad de vida).

Día 60

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

4 de enero de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-009-ONCOGERIA-QDV

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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