- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05163015
Impacto de la consulta de oncogeriatría en la calidad de vida de pacientes de 75 años y más con cáncer (ONCOGERIA-QDV)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: CURRS
- Número de teléfono: +33 0326918822
- Correo electrónico: currs@univ-reims.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Grand-Est
-
Reims, Grand-Est, Francia, 51100
- Reclutamiento
- Institut Godinot
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino o femenino
- de 75 años y más
- con cancer
- con indicación de consulta de oncogeriatría según G8
- aceptar participar en el estudio
Criterio de exclusión:
-menos de 75 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
con consulta de oncogeriatría
con consulta de oncogeriatría" grupo: pacientes de 75 años y más con cáncer con consulta de oncogeriatría
|
Descripción: evaluación de la calidad de vida
|
sin consulta de oncoriatría
grupo sin consulta de oncogeriatría": pacientes de 75 años y más con cáncer sin consulta de oncogeriatría
|
Descripción: evaluación de la calidad de vida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: Día 0
|
El QLQ-C30 es un cuestionario genérico con 30 preguntas codificadas en 4 modalidades de respuesta (nada (1), un poco (2), bastante (3), mucho (4)) o en 7 modalidades de respuesta (desde muy mal (1) a excelente (7)). Las preguntas se resumen en cinco dominios de elementos múltiples (función física, funcional, cognitiva, emocional y social) y nueve dominios de un solo elemento (fatiga, dolor, náuseas/vómitos, pérdida de apetito, impacto financiero, diarrea, estreñimiento, trastornos del sueño y calidad de vida). ). Cada dominio se puntúa entre 0 y 100. Para los dominios funcionales, un valor de puntaje alto representa un alto nivel de calidad de vida. Para los dominios de síntomas, una puntuación alta representa un nivel importante de síntomas (un bajo nivel de calidad de vida). |
Día 0
|
EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: Día 60
|
El QLQ-C30 es un cuestionario genérico con 30 preguntas codificadas en 4 modalidades de respuesta (nada (1), un poco (2), bastante (3), mucho (4)) o en 7 modalidades de respuesta (desde muy mal (1) a excelente (7)). Las preguntas se resumen en cinco dominios de elementos múltiples (función física, funcional, cognitiva, emocional y social) y nueve dominios de un solo elemento (fatiga, dolor, náuseas/vómitos, pérdida de apetito, impacto financiero, diarrea, estreñimiento, trastornos del sueño y calidad de vida). ). Cada dominio se puntúa entre 0 y 100. Para los dominios funcionales, un valor de puntaje alto representa un alto nivel de calidad de vida. Para los dominios de síntomas, una puntuación alta representa un nivel importante de síntomas (un bajo nivel de calidad de vida). |
Día 60
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021-009-ONCOGERIA-QDV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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