Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av onkogeriatrisk konsultasjon på livskvaliteten til pasienter i alderen 75 og eldre med kreft (ONCOGERIA-QDV)

9. mars 2022 oppdatert av: Université de Reims Champagne-Ardenne
Blant pasienter med kreft er 6 av 10 over 65 år. For å forbedre livskvaliteten til eldre kreftpasienter er den onkogeriatriske konsultasjonen opprettet. Onkogeriatrisk konsultasjon har som mål å hjelpe onkologer med å finne de beste løsningene for å kombinere terapi og livskvalitet. Faktorer som påvirker livskvaliteten til kreftpasienter har blitt studert tidligere. Imidlertid fokuserer disse studiene alltid på én spesifikk kreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å studere faktorer assosiert med livskvalitet hos pasienter i alderen 75 og eldre med kreft, spesielt den onkogeriatriske konsultasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
    • Grand-Est
      • Reims, Grand-Est, Frankrike, 51100
        • Rekruttering
        • Institut Godinot

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter over 75 år med kreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann eller kvinne
  • 75 år og eldre
  • med kreft
  • med indikasjon på onkogeriatrisk konsultasjon i henhold til G8
  • samtykker i å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

- under 75 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
med onkogeriatrisk konsultasjon
med onkogeriatrisk konsultasjon" gruppe: pasienter i alderen 75 år og eldre med kreft med onkogeriatrisk konsultasjon
Annen: Datainnsamling
Beskrivelse: livskvalitetsvurdering
uten onkogeriatrisk konsultasjon
uten onkogeriatrisk konsultasjon" gruppe: pasienter i alderen 75 år og eldre med kreft uten onkogeriatrisk konsultasjon
Annen: Datainnsamling
Beskrivelse: livskvalitetsvurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Dag 0

QLQ-C30 er et generisk spørreskjema med 30 spørsmål kodet i 4 svarmodaliteter (ikke i det hele tatt (1), litt (2), nok (3), mange (4)) eller i 7 svarmodaliteter (fra svært dårlige (1) til utmerket (7)).

Spørsmålene er oppsummert i fem flerelementdomener (fysisk, rolle, kognitiv, emosjonell og sosial funksjon) og ni enkeltelementdomener (tretthet, smerte, kvalme/oppkast, tap av appetitt, økonomisk påvirkning; diaré, forstoppelse, søvnforstyrrelser og livskvalitet ).

Hvert domene får en poengsum mellom 0 og 100. For funksjonelle domener representerer en høy scoreverdi et høyt nivå av livskvalitet. For symptomdomener representerer høy skår et viktig nivå av symptomer (lavt nivå av livskvalitet).
Dag 0
EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Dag 60

QLQ-C30 er et generisk spørreskjema med 30 spørsmål kodet i 4 svarmodaliteter (ikke i det hele tatt (1), litt (2), nok (3), mange (4)) eller i 7 svarmodaliteter (fra svært dårlige (1) til utmerket (7)).

Spørsmålene er oppsummert i fem flerelementdomener (fysisk, rolle, kognitiv, emosjonell og sosial funksjon) og ni enkeltelementdomener (tretthet, smerte, kvalme/oppkast, tap av appetitt, økonomisk påvirkning; diaré, forstoppelse, søvnforstyrrelser og livskvalitet ).

Hvert domene får en poengsum mellom 0 og 100. For funksjonelle domener representerer en høy scoreverdi et høyt nivå av livskvalitet. For symptomdomener representerer høy skår et viktig nivå av symptomer (lavt nivå av livskvalitet).
Dag 60

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. januar 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2021-009-ONCOGERIA-QDV

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere