- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05163015
Effekten av onkogeriatrisk konsultasjon på livskvaliteten til pasienter i alderen 75 og eldre med kreft (ONCOGERIA-QDV)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: CURRS
- Telefonnummer: +33 0326918822
- E-post: currs@univ-reims.fr
Studiesteder
-
-
Grand-Est
-
Reims, Grand-Est, Frankrike, 51100
- Rekruttering
- Institut Godinot
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann eller kvinne
- 75 år og eldre
- med kreft
- med indikasjon på onkogeriatrisk konsultasjon i henhold til G8
- samtykker i å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- under 75 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
med onkogeriatrisk konsultasjon
med onkogeriatrisk konsultasjon" gruppe: pasienter i alderen 75 år og eldre med kreft med onkogeriatrisk konsultasjon
|
Beskrivelse: livskvalitetsvurdering
|
uten onkogeriatrisk konsultasjon
uten onkogeriatrisk konsultasjon" gruppe: pasienter i alderen 75 år og eldre med kreft uten onkogeriatrisk konsultasjon
|
Beskrivelse: livskvalitetsvurdering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Dag 0
|
QLQ-C30 er et generisk spørreskjema med 30 spørsmål kodet i 4 svarmodaliteter (ikke i det hele tatt (1), litt (2), nok (3), mange (4)) eller i 7 svarmodaliteter (fra svært dårlige (1) til utmerket (7)). Spørsmålene er oppsummert i fem flerelementdomener (fysisk, rolle, kognitiv, emosjonell og sosial funksjon) og ni enkeltelementdomener (tretthet, smerte, kvalme/oppkast, tap av appetitt, økonomisk påvirkning; diaré, forstoppelse, søvnforstyrrelser og livskvalitet ). Hvert domene får en poengsum mellom 0 og 100. For funksjonelle domener representerer en høy scoreverdi et høyt nivå av livskvalitet. For symptomdomener representerer høy skår et viktig nivå av symptomer (lavt nivå av livskvalitet). |
Dag 0
|
EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Dag 60
|
QLQ-C30 er et generisk spørreskjema med 30 spørsmål kodet i 4 svarmodaliteter (ikke i det hele tatt (1), litt (2), nok (3), mange (4)) eller i 7 svarmodaliteter (fra svært dårlige (1) til utmerket (7)). Spørsmålene er oppsummert i fem flerelementdomener (fysisk, rolle, kognitiv, emosjonell og sosial funksjon) og ni enkeltelementdomener (tretthet, smerte, kvalme/oppkast, tap av appetitt, økonomisk påvirkning; diaré, forstoppelse, søvnforstyrrelser og livskvalitet ). Hvert domene får en poengsum mellom 0 og 100. For funksjonelle domener representerer en høy scoreverdi et høyt nivå av livskvalitet. For symptomdomener representerer høy skår et viktig nivå av symptomer (lavt nivå av livskvalitet). |
Dag 60
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-009-ONCOGERIA-QDV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Datainnsamling
-
AdventHealthRekrutteringFistel | GI-blødning | Perforering tarm | Perforert tarm | Perforering tykktarm | Perforering DuodenalForente stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalFullførtOndartede svulster | Subkutane svulster | LymfeknutesvulsterForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetIkke-småcellet lungekreft stadium III | LungebetennelseForente stater
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForente stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)FullførtSunn aldring | Mild kognitiv sviktForente stater
-
University of Massachusetts, WorcesterAvsluttetHoste | Gastroøsofageal refluksForente stater
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHumant papillomavirus | Humant papillomavirusinfeksjon type 16 | Humant papillomavirusinfeksjon type 18Forente stater
-
Ryazan State Medical UniversityFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | Perifer arteriesykdomDen russiske føderasjonen