- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05163470
On Field Funktionel Rehabilitering -Sammenligning af to programmer-ramme (FIREframework)
Effektiviteten af en ny rehabiliteringsramme for tilbagevenden til sport hos skadede elitefodboldspillere - et potentielt randomiseret kontrolleret forsøg
Baggrund I dag, i elitekrævende fodbold, er skader et ømtåleligt spørgsmål, da det påvirker spillernes tilgængelighed for holdene til at vinde kampe og opnå trofæer. fysiske og psykiske niveauer. Forsinkelse af genoptræning kan resultere i langvarige smerter og en forsinket tilbagevenden til sport, et resultat, der understreger vigtigheden af en korrekt genoptræningsprocedure under genoptræning af skader. På banen er funktionel genoptræning et nøglepunkt i genopretning af skader i fodbold, som præsenteret i definitionen af genoptræning. ,opnåede personens interaktion med det miljø, han lever, og giver ham/hende mulighed for at optimere funktionaliteten. Især i sport, er den sidste anvendt via økologisk teori i sport med et væld af fordele for spilleren under skade recovery på indgivet. Økologisk teori bringer os tættere på sporten fra en realistisk tilgang, kan give en forklaring på mange situationer, der opstår i sporten og forstår atleten som en del af hans/hendes egne omgivelser.
Ideelt set bør fokus gennem skadesrestitution være mere på den biologiske tid, der er nødvendig for skaden at komme sig, mens man forsøger at bevare atletens færdigheder under rehabiliteringsprocessen. Tilstrækkelige og passende kognitive og neuromuskulære færdigheder bør opretholdes på højt niveau i aktiviteter, der normalt forekom under træning eller spil. I denne sammenhæng giver anvendelsen af økologisk teori i fodbold på feltfunktionel rehabilitering spilleren evnen til at opretholde disse færdigheder i overensstemmelse med de høje krav fra elitefodboldspillere. Den maksimale fastholdelse af fodboldspecifikke færdigheder og tilpasning af skadet væv i en skade fodboldspiller finde sted på hans / hendes naturlige miljø for handling, banen.
Hvilket idrætsmedicinsk samfund ved? Indtil i dag var der uenighed i meninger, der var fremherskende blandt sportsmedicinere om indgivet funktionel rehabilitering under skadesrehabilitering. Størstedelen af klinikerne søger om funktionel rehabilitering i marken, kaldet som traditionel om indgivet rehabilitering, som den sene fase af skadesrehabilitering, hvor spillerens comeback på registreret aktivitet, når han allerede havde genoprettet maksimal eller den gennemsnitlige styrke og funktion baseret på screening før skade eller standardværdi. Spillerens progression i den sene fase af skadesrestitution baseret på belastningsovervågning med (globalt positionssystem) for at kontrollere progression og risiko for genskade. Tværtimod understregede udtalelsen om den tidlige tilbagevenden til registreret aktivitet, der kan øge for skadespillerens evne til at opretholde sportsspecifikke færdigheder så meget som han kan under skadesrestitution.
I litteraturgennemgangen er der mangel på evidens for at henvise til en specifik ramme for funktionel rehabilitering på banen med hensyn til restitution af en skadet fodboldspiller (elite eller amatør) på banen. Referencer, med mangel på evidens, eksisterer kun i nogle specifikke rehabiliteringsprotokoller, såsom muskelskaderehabilitering, behandling af sener eller forreste korsbåndsrehabilitering som den sene fase af skadesrehabilitering. Kun én undersøgelse, til stede på feltfunktionel rehabiliteringsramme på 5 stadier baseret på traditionel rehabilitering for kort- og langtidsskader baseret på belastningsovervågning gennem globalt positionssystem, som et arbejde baseret på erfaring og manglende evidens.
Formål Det overordnede formål med den foreslåede forskning er at udføre et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af ''On FI.RE. rammer'' (på indgivet rehabiliteringsramme), nemlig tidlig tilbagevenden til aktiviteter i marken under en skadesrestitution. Indeholdt en specifik 5 trins programramme og en daglig sessionsplanlægningsramme for funktionel rehabilitering i marken. Effektiviteten vil evalueres med den tid, som spilleren havde brug for for at vende tilbage til fuld deltagelse i holdtræning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund I dag, i elitekrævende fodbold, er skader et ømtåleligt emne, da det påvirker spillernes tilgængelighed for holdene til at vinde kampe og opnå trofæer. Skade blev defineret ved hjælp af en tidstabsdefinition som enhver fysisk klage, som en spiller pådrager sig, som er resultatet af en fodboldkamp eller fodboldtræning, og som førte til, at spilleren ikke var i stand til at deltage fuldt ud i fremtidig fodboldtræning eller -kamp. Et elitefodboldhold , bestående af omkring 25 spillere, præsenterede en skadeshændelse på 6.6./1000 timers eksponering, (faldet 3% de sidste år) . Efter en skade er passende restitution afgørende for at vende atleter hurtigt og sikkert tilbage til deres sport, baseret på fysiske og psykologiske niveauer før skaden. Forsinket genoptræning kan resultere i langvarige smerter og en forsinket tilbagevenden til sport, et fund, der understreger vigtigheden af en korrekt genoptræningsprocedure under skadesrestitution.
Rehabilitering er defineret som et sæt af interventioner designet til at optimere funktion og reducere handicap hos individer med sunde forhold i samspil med deres omgivelser. Denne interaktion refererer til observation af dyr, så faktisk har personen, som dyrene, evnen til at udføre en handling eller bevægelse baseret på det miljø, han lever. Den sidste er anvendt i økologisk teori i sport med et væld af fordele for spilleren under træning eller skadesrestitution på indgivet. Økologisk teori bringer os tættere på sporten fra en realistisk tilgang, kan give en forklaring på mange situationer, der opstår i sporten, forstår atleten som en del af hans/hendes egne omgivelser, hvor der kun er opfattelse og handling og præsenteres også i høj grad af frihed, der kan eksistere i en bevægelse, der overgår den bevidste kontrolkapacitet i nervesystemet.
Ideelt set bør fokus gennem skadesrestitution være mere på den biologiske tid, det tager for skaden at komme sig, mens man forsøger at bevare atletens færdigheder under genoptræningsprocessen. Tilstrækkelige og passende kognitive og neuromuskulære færdigheder bør opretholdes på et højt niveau, i aktiviteter, der normalt fandt sted under træning eller spil. I denne sammenhæng giver anvendelsen af økologisk teori i fodbold på feltfunktionel rehabilitering spilleren evnen til at vedligeholde disse færdigheder i overensstemmelse med de høje krav fra elitefodboldspillere. Den vellykkede vedholdenhed af atletens færdigheder under skadesrehabilitering og beslutningstagningsprocessen vil komme gennem neuroplasticitet, som spiller en vigtig rolle og gør det muligt at korrigere, modificere og tilpasse neuromuskulære mønstre, hvilket gør det muligt for atleten at beskytte den skadede del i den biologiske tid, der er nødvendig for, at den kan heles og vedligeholde sportsfærdighederne. Dette ville muliggøre tilpasning og heling af det skadede væv, så hurtigt som muligt genoprette de specifikke bevægelser eller belastninger, der forventes fra den skadede muskel eller led. Den maksimale fastholdelse af fodboldspecifikke færdigheder og tilpasningen af skadet væv hos en skadesfodboldspiller finder sted på hans/hendes naturlige handlingsmiljø , marken.
Hvilket idrætsmedicinsk samfund ved? Indtil i dag var der uenighed i meninger, der var fremherskende blandt sportsmedicinere om indgivet funktionel rehabilitering under skadesrehabilitering. Størstedelen af klinikerne søger om funktionel rehabilitering i marken, kaldet som traditionel på indgivet rehabilitering, som den sene fase af skadesrehabilitering, hvor spillerens comeback på registreret aktivitet, når han allerede havde genoprettet maksimal eller den gennemsnitlige styrke og funktion baseret på screening før skade eller standardværdi. Spillerens progression i den sene fase af skadesrestitution baseret på belastningsovervågning med globalt positionssystem for at kontrollere progression og risiko for reinjury.I en undersøgelse er traditionel genoptræning beskrevet og analyseret mere specifikt som overlapningsperioden mellem genoptræningen og tilbagevenden til sport. Tværtimod understregede den tidlige tilbagevenden til indgivet aktivitet for skadespilleren til at opretholde sportsspecifikke færdigheder så meget som han kan under skadesrestitution.
I litteraturgennemgangen er der mangel på evidens for at henvise til en specifik ramme for funktionel rehabilitering på banen med hensyn til restitution af en skadet fodboldspiller (elite eller amatør) på banen. Referencer, med mangel på evidens, findes kun i nogle specifikke rehabiliteringsprotokoller, såsom muskelskaderehabilitering, behandling af sener eller forreste korsbåndsrehabilitering som den sene fase af skadesrestitution. I en undersøgelse, præsenteret på feltfunktionel rehabiliteringsramme på 5 faser baseret på traditionel rehabilitering for kort- og langtidsskader baseret på belastningsovervågning gennem globalt positionssystem som et arbejde baseret på erfaring og manglende evidens.
Formål Det overordnede formål med den foreslåede forskning er at udføre et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af ''On FI.RE. ramme'' (på indleveret rehabiliteringsramme), nemlig den tidlige tilbagevenden til feltaktiviteter under en skadesrestitution Inkluderede en specifik 5 trins programramme og en daglig sessionsplanlægningsramme for funktionel rehabilitering i felten. Effektiviteten vil blive evalueret med den tid, spilleren skal bruge for at vende tilbage til fuld deltagelse i holdtræning.
Protokol Den støtteberettigede undersøgelsespopulation vil bestå af professionelle mænd, der deltager i professionelle græske fodboldkategorier, mellem 17-40 år, med en akut muskel- og skeletskade i de lave lemmer, som er pådraget under kamp eller træning. Deltagerne i undersøgelsen vil blive delt i to grupper. En gruppe vil blive behandlet med 'On FI.RE. rammer' under funktionel rehabilitering i felten, og den anden gruppe (kontrolgruppe) vil blive behandlet med 'traditionel rehabilitering'-ramme. Hver gruppe vil blive kategoriseret i undergrupper baseret på arten af skade, såsom muskelrivning, ligamentrivning, akutte overbelastningssyndromer og frakturer eller brusklæsioner. Alle spillere, der opfylder inklusionen og ikke opfylder eksklusionskriterierne, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Efter at spillerens tilmelding er blevet bekræftet og informeret samtykke er opnået, leveres et sæt spørgeskemaer til baggrundsdata om sygehistorie baseret på fodboldforbundets lægeundersøgelsespapir. En læge vil foretage evalueringen og ordinere billeddiagnostik for at stille en diagnose af skaden. Når proceduren er afsluttet, randomiseres patienten. En fysioterapeut, forskellig for hver gruppe, vil anvende det generelle (fysioterapi og øvelser i gymnastiksalen) og specifikke (på indsendt funktionel rehabilitering) program. Interventionsprogrammet analyseret i kapitel 8. Hvis en spiller ikke fuldfører eller afslutter proceduren, vil han trække sig tilbage til dataindsamlingen. Efter afslutningen af rehabiliteringsprogrammet vil lægen vurdere, om spilleren tillader eller ej, fuld deltagelse i holdtræning. Efter tilbagevenden af spillere til holdtræning vil følge et sekundært forebyggelsesprogram i to måneder. Deltagelse i denne undersøgelse vil maksimalt vare tolv måneder.
Statistisk analyseplan For at imødekomme de primære og sekundære mål vil der blive udført en statistisk analyse ved brug af statistisk pakke for samfundsvidenskaberne. Afhængigt af datafordelingen vil en X²-test eller en Mann-Whitney U-test blive anvendt til at beregne midlerne mellem de to grupper baseret på den tid, spilleren skal bruge for at vende tilbage i holdtræning.
Betydningen af den præsenterede undersøgelse ligger på præsentationen og udviklingen af evidens i klinisk praksis vedrørende idealet om en funktionel rehabiliteringsramme på banen for skader i bevægeapparatet i lave lemmer for professionelle fodboldspillere med hensyn til hurtigere og sikker tilbagevenden til spillet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ioannis Stathas, Bachelor
- Telefonnummer: +0030 6945895744
- E-mail: statioan@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Konstantinos Fousekis, PhD
- Telefonnummer: +0030 6936767679
- E-mail: kfousekis@upatras.gr
Studiesteder
-
-
Crete
-
Agios Nikolaos, Crete, Grækenland, 72100
- Rekruttering
- Stadium of Agios Nikolaos
-
Kontakt:
- Afxxedios Kekelekis, PhDc
- Telefonnummer: +30 6956729966
- E-mail: akekelekis@gmail.com
-
-
Imittos
-
Athens, Imittos, Grækenland, 16232
- Rekruttering
- Hymettus Municipal Stadium
-
Kontakt:
- Chiotakis Panagiotis
- Telefonnummer: +0030 6981038246
-
-
Peloponnisos
-
Aigio, Peloponnisos, Grækenland, 25100
- Rekruttering
- Municipal Stadium of Aigion
-
Kontakt:
- Konstantinos Fousekis
- Telefonnummer: 0030 6936767679
- E-mail: kfousekis@upatras.gr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emne/spiller han vil være professionel spiller i mindst 3 år
- Muskuloskeletale skade er en akut skade
- Spilleren deltager i undersøgelsen fra det første tidspunkt, hvor skaden opstod
- Skaden skal være moderat eller svær (≥ 7 dage) som den indledende diagnose (1)
Ekskluderingskriterier:
- En genskade af en tidligere skade
- Kronisk overforbrugssyndrom eller andre lidelser, der påvirker interventionen og resultatet af undersøgelsen
- Må ikke pådrage sig en anden skade de sidste to måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: På Fi.RE. rammer
Mænd fodbold professionelle spillere
|
Intervention 1, kaldet ''On FI.RE.
rammer '' inkluderede en indleveret funktionel rehabiliteringsramme, med tidlig tilbagevenden af spilleren på banens aktiviteter under skadesrestitution.
Involvere en specifik 5 trins rammer for funktionel rehabilitering på indgivet.
Kriterier for inklusion og udelukkelse for hvert stadie er inkluderet baseret på smerte, ødem og bevægelsesområde, der er specifik for skadens art.
Yderligere inkluderede en daglig sessionsplanlægningsramme for funktionel rehabilitering i marken med indhold, varighed og beskrivelse af hvert indhold.
|
|
Aktiv komparator: Traditionel rehabilitering
Mænd fodbold professionelle spillere
|
Intervention 2, kaldet 'traditionel rehabilitering', omfatter en funktionel rehabiliteringsramme på banen, som den sene fase af skadesrestitution. Rammen beskrevet som en 5 faser på indgivet rehabiliteringsramme baseret på belastningsovervågning ved hjælp af det globale positioneringssystem. Ingen kriterier for, at spilleren skal vende tilbage til aktivitet på det citerede felt, men henviste til kriterier for progression i hvert trin baseret på Styrke/kraft afhængig af skadens art.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultatmål er tid til at vende tilbage, det vil sige tid, som spilleren havde brug for fra skade til fuld deltagelse i holdtræningsprocessen baseret på fysisk niveau før skaden.
Tidsramme: Direkte efter endt genoptræning
|
Tid til tilbagevenden, nemlig tabsdage, er defineret som fraværsperioden for en spiller efter en skade, der udgør hele perioden (antal dage) mellem den dato, hvor spilleren blev tvunget til at afbryde sin fodbolddeltagelse på grund af en skade, indtil datoen når lægeholdet tillod spilleren at vende tilbage til fuld deltagelse i holdtræning. Efter afslutningen af målingen vil midlerne af det samlede antal dage, som spillere fra hver gruppe havde brug for for at vende tilbage til fuld deltagelse i holdtræning, blive sammenlignet mellem grupperne til vurdere hvilken af de to interventioner der er mest effektiv.
|
Direkte efter endt genoptræning
|
|
Tid til at returnere-undergrupper
Tidsramme: Direkte efter endt genoptræning
|
Efter afslutningen af målingen vil midlerne for det samlede antal dage, som spillere fra hver undergruppe (baseret på skadens art) behøvede for at vende tilbage til fuld deltagelse i holdtræning, blive sammenlignet mellem undergrupper af to arme for at vurdere hvilken af de to arme. interventioner er mere effektive.
|
Direkte efter endt genoptræning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af genskader, skade af samme type og på samme sted som en indeksskade, blev registreret i en 2-måneders periode efter spillerens tilbagevenden til præstation.
Tidsramme: I ni måneder efter tilbagevenden til sport
|
''Tidlig gentagelse'', en tilbagevendende skade, der opstår inden for 2 måneder efter en spillers tilbagevenden til fuld deltagelse og ''sen gentagelse'' en tilbagevendende skade, der opstår 2 til 12 måneder efter en spillers tilbagevenden til fuld deltagelse, med holdet i spil blive dokumenteret.
Resultatet vil blive sammenlignet mellem grupperne.
|
I ni måneder efter tilbagevenden til sport
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ioannis Stathas, Bachelor, student of MSc therapeutic exercise
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fuller CW, Ekstrand J, Junge A, Andersen TE, Bahr R, Dvorak J, Hagglund M, McCrory P, Meeuwisse WH. Consensus statement on injury definitions and data collection procedures in studies of football (soccer) injuries. Br J Sports Med. 2006 Mar;40(3):193-201. doi: 10.1136/bjsm.2005.025270.
- Ekstrand J, Krutsch W, Spreco A, van Zoest W, Roberts C, Meyer T, Bengtsson H. Time before return to play for the most common injuries in professional football: a 16-year follow-up of the UEFA Elite Club Injury Study. Br J Sports Med. 2020 Apr;54(7):421-426. doi: 10.1136/bjsports-2019-100666. Epub 2019 Jun 10.
- Ekstrand J, Spreco A, Bengtsson H, Bahr R. Injury rates decreased in men's professional football: an 18-year prospective cohort study of almost 12 000 injuries sustained during 1.8 million hours of play. Br J Sports Med. 2021 Oct;55(19):1084-1091. doi: 10.1136/bjsports-2020-103159. Epub 2021 Feb 5.
- Buckthorpe M, Frizziero A, Roi GS. Update on functional recovery process for the injured athlete: return to sport continuum redefined. Br J Sports Med. 2019 Mar;53(5):265-267. doi: 10.1136/bjsports-2018-099341. Epub 2018 Sep 29. No abstract available.
- Bizzini M, Hancock D, Impellizzeri F. Suggestions from the field for return to sports participation following anterior cruciate ligament reconstruction: soccer. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):304-12. doi: 10.2519/jospt.2012.4005. Epub 2012 Mar 30.
- Buckthorpe M, Della Villa F, Della Villa S, Roi GS. On-field Rehabilitation Part 2: A 5-Stage Program for the Soccer Player Focused on Linear Movements, Multidirectional Movements, Soccer-Specific Skills, Soccer-Specific Movements, and Modified Practice. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Aug;49(8):570-575. doi: 10.2519/jospt.2019.8952. Epub 2019 Jul 10.
- Della Villa S, Boldrini L, Ricci M, Danelon F, Snyder-Mackler L, Nanni G, Roi GS. Clinical Outcomes and Return-to-Sports Participation of 50 Soccer Players After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Through a Sport-Specific Rehabilitation Protocol. Sports Health. 2012 Jan;4(1):17-24. doi: 10.1177/1941738111417564.
- Taberner M, Allen T, Cohen DD. Progressing rehabilitation after injury: consider the 'control-chaos continuum'. Br J Sports Med. 2019 Sep;53(18):1132-1136. doi: 10.1136/bjsports-2018-100157. Epub 2019 Feb 8. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- statioan1906198402833125882688
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .